MYLAN-NAPROXEN EC Comprimé (entérosoluble)
Land: Canada
Sprog: fransk
Kilde: Health Canada
Produktets egenskaber
(SPC)
27-03-2015
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Aktiv bestanddel:
Naproxène
Tilgængelig fra:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ATC-kode:
M01AE02
INN (International Name):
NAPROXEN
Dosering:
375MG
Lægemiddelform:
Comprimé (entérosoluble)
Sammensætning:
Naproxène 375MG
Indgivelsesvej:
Orale
Enheder i pakken:
100
Recept type:
Prescription
Terapeutisk område:
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
Produkt oversigt:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0109634004; AHFS:
Autorisation status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Autorisation dato:
2018-07-12
Produktets egenskaber
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-NAPROXEN EC
Comprimé entérosoluble de naproxen
250 mg, 375 mg et 500 mg
Norme pharmaceutique reconnue
Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
Mylan Pharmaceuticals ULC
Date de révision:
85, chemin Advance
Le 10 mars 2015
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
N
o
de contrôle de la présentation: 181728
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
6
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES...............................................................................................
16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
20
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...................................................................................
23
SURDOSAGE...........................................................................................................................
24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..................................................... 25
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ...........................................................................................
26
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................ 26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
28
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
28
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................................
29
PHARMACOLOGIE DÉTAILL
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