MYELOMIDE CAPS 25MG/CAP

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

LENALIDOMIDE

Tilgængelig fra:

ΑΝΑΒΙΩΣΙΣ ΙΔΙΩΤΙΚΗ ΚΕΦΑΛΑΙΟΥΧΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΕΙΣΑΓΩΓΗΣ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΩΝ, ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΌΝΤΩΝ Δ.Τ. ΑΝΑΒΙΩΣΙΣ ΙΚΕ (ANABIOSIS PC) Παράπλευρος Λ. Κύμης 3-7, 14122 Ηράκλειο Ν. Αττικής 210 2711020/120

ATC-kode:

L04AX04

INN (International Name):

LENALIDOMIDE

Dosering:

25MG/CAP

Lægemiddelform:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Sammensætning:

LENALIDOMIDE 25MG

Indgivelsesvej:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapeutisk område:

LENALIDOMIDE

Produkt oversigt:

Αρ. άδειας: 32865/20-03-2020; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4404/001/DC; Συσκευασίες: 2803197204019 BTx21 καψάκια σε blisters 0PA/AL/PVC/AL 21ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΈΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛ. ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ

Autorisation status:

Εγκεκριμένο

Indlægsseddel

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
MYELOMIDE 5 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
MYELOMIDE 10 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
MYELOMIDE 15 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
MYELOMIDE 25 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
λεναλιδομίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Myelomide και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Myelomide
3.
Πώς να πάρετε το Myelomide
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Myelomide
6.
Περιεχόμενο της συσκευασ

Produktets egenskaber

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Myelomide 5 mg καψάκια σκληρά
Myelomide 10 mg καψάκια σκληρά
Myelomide 15 mg καψάκια σκληρά
Myelomide 25 mg καψάκια σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Myelomide 5 mg καψάκια σκληρά
Κάθε καψάκιο περιέχει λεναλιδομίδη
υδροχλωρική ένυδρη που αντιστοιχεί σε
5 mg λεναλιδομίδης.
Myelomide 10 mg καψάκια σκληρά
Κάθε καψάκιο περιέχει λεναλιδομίδη
υδροχλωρική ένυδρη που αντιστοιχεί σε
10 mg λεναλιδομίδης.
Myelomide 15 mg καψάκια σκληρά
Κάθε καψάκιο περιέχει λεναλιδομίδη
υδροχλωρική ένυδρη που αντιστοιχεί σε
15 mg λεναλιδομίδης.
Myelomide 25 mg καψάκια σκληρά
Κάθε καψάκιο περιέχει λεναλιδομίδη
υδροχλωρική ένυδρη που αντιστοιχεί σε
25 mg λεναλιδομίδης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Myelomide 5 mg καψάκια σκληρά:
Κάθε καψάκιο περιέχει 0,5 mg νατρίου.
Myelomide 10 mg καψάκια σκληρά:
Κάθε καψάκιο περιέχει 0,9 mg νατρίου.
Myelomide 15 mg καψάκια σκληρά:
Κάθε καψάκιο περιέχει 1,35 mg νατρίου.
Myelomide 25 mg καψάκια σκληρά:
Κάθε καψάκιο περιέχει 2,25 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο.
Myelomide 5 mg καψάκια σκληρά
Σκληρά, αδιαφανή καψάκια, μεγέθους «4»
(μήκους περίπου 14,3 mm), �