Land: Grækenland
Sprog: græsk
Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
LENALIDOMIDE
ΑΝΑΒΙΩΣΙΣ ΙΔΙΩΤΙΚΗ ΚΕΦΑΛΑΙΟΥΧΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΕΙΣΑΓΩΓΗΣ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΩΝ, ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΌΝΤΩΝ Δ.Τ. ΑΝΑΒΙΩΣΙΣ ΙΚΕ (ANABIOSIS PC) Παράπλευρος Λ. Κύμης 3-7, 14122 Ηράκλειο Ν. Αττικής 210 2711020/120
L04AX04
LENALIDOMIDE
10MG/CAP
CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)
LENALIDOMIDE 10MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
LENALIDOMIDE
Αρ. άδειας: 32863/20-03-2020; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4404/001/DC; Συσκευασίες: 2803197202015 BTx7 καψάκια σε blisters 0PA/AL/PVC/AL 7ΤΕ Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΈΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛ. ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803197202022 BTx21 καψάκια σε blisters 0PA/AL/PVC/AL 21ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΈΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛ. ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ
Εγκεκριμένο
1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ MYELOMIDE 5 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ MYELOMIDE 10 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ MYELOMIDE 15 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ MYELOMIDE 25 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ λεναλιδομίδη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ 1. Τι είναι το Myelomide και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Myelomide 3. Πώς να πάρετε το Myelomide 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Myelomide 6. Περιεχόμενο της συσκευασ Læs hele dokumentet
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Myelomide 5 mg καψάκια σκληρά Myelomide 10 mg καψάκια σκληρά Myelomide 15 mg καψάκια σκληρά Myelomide 25 mg καψάκια σκληρά 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Myelomide 5 mg καψάκια σκληρά Κάθε καψάκιο περιέχει λεναλιδομίδη υδροχλωρική ένυδρη που αντιστοιχεί σε 5 mg λεναλιδομίδης. Myelomide 10 mg καψάκια σκληρά Κάθε καψάκιο περιέχει λεναλιδομίδη υδροχλωρική ένυδρη που αντιστοιχεί σε 10 mg λεναλιδομίδης. Myelomide 15 mg καψάκια σκληρά Κάθε καψάκιο περιέχει λεναλιδομίδη υδροχλωρική ένυδρη που αντιστοιχεί σε 15 mg λεναλιδομίδης. Myelomide 25 mg καψάκια σκληρά Κάθε καψάκιο περιέχει λεναλιδομίδη υδροχλωρική ένυδρη που αντιστοιχεί σε 25 mg λεναλιδομίδης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Myelomide 5 mg καψάκια σκληρά: Κάθε καψάκιο περιέχει 0,5 mg νατρίου. Myelomide 10 mg καψάκια σκληρά: Κάθε καψάκιο περιέχει 0,9 mg νατρίου. Myelomide 15 mg καψάκια σκληρά: Κάθε καψάκιο περιέχει 1,35 mg νατρίου. Myelomide 25 mg καψάκια σκληρά: Κάθε καψάκιο περιέχει 2,25 mg νατρίου. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σκληρό καψάκιο. Myelomide 5 mg καψάκια σκληρά Σκληρά, αδιαφανή καψάκια, μεγέθους «4» (μήκους περίπου 14,3 mm), Læs hele dokumentet