Mydriacyl 1% øjendråber, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Tropicamid

Tilgængelig fra:

Alcon Nordic A/S

ATC-kode:

S01FA06

INN (International Name):

tropicamide

Dosering:

1%

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1972-01-12

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MYDRIACYL 5 MG/ML OG 10 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
tropicamid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Mydriacyl
3.
Sådan skal du bruge Mydriacyl
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Mydriacyl er et middel til at udvide pupillen. Det virker ved at
afslappe musklerne i øjet.
Mydriacyl bruges ved øjenundersøgelser. Når pupillen er udvidet, er
det lettere for lægen at undersøge
øjet.
Mydriacyl forhindrer også øjet i at se skarpt.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE MYDRIACYL
BRUG IKKE MYDRIACYL
-
Hvis du er allergisk over for tropicamid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Mydriacyl (angivet i
pkt. 6.).
-
Hvis du har, eller du tror, du har, forhøjet tryk i øjet (akut grøn
stær).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
bruger Mydriacyl.
Mydriacyl må kun bruges til at dryppe i øjet/øjnene. Det må ikke
bruges til indsprøjtning.
Rådfør dig med lægen:
-
Hvis du har en betændelseslignende tilstand (inflammation) i øjet
(rødme og smert

Produktets egenskaber

16. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MYDRIACYL, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
3020
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mydriacyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder henholdsvis 5 mg og 10 mg tropicamid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
1 ml opløsning indeholder 0,1 mg benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
En farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Mydriasis og cycloplegia ved diagnostiske procedurer.
Mydriacyl er indiceret til voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne, inkl. ældre personer _
Til refraktion, dryp 1 dråbe 10 mg/ml og gentag efter 5 minutter.
Hvis patienten ikke tilses inden for 20 – 30 minutter, kan der
dryppes yderligere en dråbe med
det samme for at forlænge den mydriatiske virkning.
Til undersøgelse af fundus, dryp 1 dråbe 5 mg/ml 15-20 minutter før
undersøgelsen.
Personer med stærkt pigmenteret iris kan kræve højere styrke eller
yderligere doser.
_09933_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Ældre personer_
Der bør udvises forsigtighed, når mydriatika og cycloplegika
administreres til ældre patienter
og til patienter med forhøjet intraokulært tryk (se pkt. 4.4).
_Pædiatrisk population_
Sikkerhed og virkning af Mydriacyl hos børn og unge under 18 år er
ikke klarlagt.
Mydriacyl anbefales ikke til denne patientpopulation. (Se pkt. 4.4 og
pkt. 4.8)
_Nedsat lever- og nyrefunktion_
Mydriacyls sikkerhed og virkning hos patienter med nedsat lever- og
nyrefunktion er ikke
klarlagt.
Indgivelsesmåde
Kun til okulær anvendelse.
Hvis sikkerhedsringen omkring hætten sidder løst, når flsken
åånes,
skll den fjernes, inden præplrltet tlges i årug.
For at undgå kontaminering af dråbespidsen og opløsningen skal man
være opmærksom på
ikke at berøre øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader
med spidsen af flasken.
Rolig lukning af øjet og nasolakrimal okklusion i 2 minutter
anbefales efter administration.