Mycostatin 100.000 IE/ml oral suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Nystatin

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

A07AA02

INN (International Name):

nystatin

Dosering:

100.000 IE/ml

Lægemiddelform:

oral suspension

Autorisation status:

Ikke markedsført

Autorisation dato:

1995-07-31

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MYCOSTATIN.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE MYCOSTATIN.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Mycostatin er et svampedræbende middel.
• Mycostatin virker ved at hæmme og dræbe forskellige svampe‑
typer.
• Det virksomme indholdsstof nystatin, optages ikke i kroppen. Det
virker kun på slimhinder i mundhulen og i mavetarmkanalen.
• Du kan tage Mycostatin
til behandling af svampeinfektioner i
mund, svælg, mave og tarm.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin‑
gerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
MYCOSTATIN
TAG IKKE MYCOSTATIN
• hvis du er overfølsom over for nystatin eller et eller flere af
de
øvrige indholdsstoffer.
ADVARSLER OG FORSIGTHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKETSPERSONALET, FØR DU TAGER MYCOSTA-
TIN
• hvis du har svamp andre steder end i mund, svælg og tarm. Myco‑
statin er kun beregnet til lokale svampeinfektioner.
• hvis du oplever irritation og overfølsomhed skal du standse be‑
handlingen med Mycostatin. Tal med lægen.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED MYCOSTATIN
• Ingen kendte problemer.
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden
medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin,
som
ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler,
stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud.
BRUG AF MYCOSTATIN SAMMEN MED MAD OG DRIKKE OG ALKOHOL
• Det er bedst at tage Mycostatin efter et måltid.
GRAVIDITET, AMNING OG FERTILITET
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller
planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller
apoteksper‑
sonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
GRAVIDITET:
• Du kan tage Mycostatin under graviditet.
AMNING:
• Du kan tage Mycostatin,

Produktets egenskaber

15. JUNI 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MYCOSTATIN, ORAL SUSPENSION (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
01375
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mycostatin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Nystatin 100.000 IE/ml
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
Saccharose
Methylparahydroxybenzoat (E218)
Propylparahydroxybenzoat (E216)
Natrium
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension (Orifarm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Oral og gastrointestinal candidiasis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Oral candidiasis:
Voksne, børn (≥2 år), spædbørn (1 måned til 2 år) og nyfødte
(fra fødslen til 1 måned):
1 ml 4 gange daglig. Dosis kan øges om nødvendigt.
_17400_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Suspensionen bør indtages efter måltider og holdes i munden så
længe som muligt,
hvorefter den synkes. Hos spædbørn kan suspensionen gives dråbevis
eller fortyndes med
vand og smøres på læsionerne. Den normale behandlingsperiode ved
oral candidiasis er
1-2 uger.
Intestinal candidiasis:
Voksne:
5 ml 3 gange daglig. Dosis kan fordobles om nødvendigt.
Børn, nyfødte og spædbørn (1 måned til 2 år): 1 ml 4 gange
daglig.
Suspensionen sluges straks. For at undgå genopblusen af candidiasis
skal behandlingen
fortsætte 2-3 dage efter symptomophør.
Flasken bør rystes inden brug.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for nystatin eller over for et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt.
6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Mycostatin oral suspension bør ikke anvendes til behandling af
systemiske mykoser.
Ved forekomst af irritation eller overfølsomhedsreaktioner bør
behandlingen afbrydes.
Indeholder methylparahydroxybenzoat (E218) og Propylparahydroxybenzoat
(E216): Kan
give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen).
Indeholder Saccharose: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig
fructoseintolerans,
glucose/galactosemalabsorption og sucrase-isomaltasemangel.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG A