MULTIFLEX 200/8 MG 20 SR KAPSUL

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

FLURBIPROFEN PELLET/TIYOKOLŞIKOSID

Tilgængelig fra:

SALUTIS

ATC-kode:

M03BX55

INN (International Name):

FLURBIPROFEN PELLET/TIYOKOLSIKOSID

Recept type:

Normal

Terapeutisk område:

intramuskuler, kombinasyonları

Autorisation status:

Pasif

Autorisation dato:

2013-04-30

Indlægsseddel

1 / 6 

KULLANMA TALİMATI 

MULTİFLEX PREMİKS DOBUTHAVER 2000 MCG/ML STERIL I.V. INFÜZYON
ÇÖZELTISI 
DAMAR IÇI KULLANIM IÇIN ÇÖZELTI 
STERIL - APIROJEN 
  _ETKIN MADDELER:  _
Her 100 mililitre çözelti 200 mg dobutamine eşdeğer 224.2 mg 
dobutamin hidroklorür içerir. 
  _YARDIMCI MADDELER:_   Dekstroz monohidrat,
Sodyum metabisülfit, disodyum EDTA dihidrat 
sodyum hidroksit,  hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su. 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
  _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1.  DOBUTHAVER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  DOBUTHAVER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  DOBUTHAVER NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  DOBUTHAVER’IN SAKLANMASI  _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
_ _
1.  DOBUTHAVER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
DOBUTHAVER, her bir torbasında 250 mililitre çözelti içinde 500 mg
dobutamin içeren ve 
“inotropik” (kalbin kasılma gücünü arttıran) olarak bilinen
gruptan bir ilaçtır. 
Bazı kalp hastalıkları ya da kalp ameliyatlarından sonra
gelişebilen kalbin kasılma gücünün 
azaldığı durumlarda, kalbe kısa süreli destek sağlamak
üzere DAMAR IÇI YOLDAN UYGULANIR. 

2.  DOBUTHAVER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER  
DOBUTHAVER�

Produktets egenskaber

 
1 / 12 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
MULTİFLEX PREMİKS DOBUTHAVER 2000 mcg/ml steril I.V. infüzyon
çözeltisi  

2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
Her 100 ml çözeltide etkin madde olarak, 200 mg dobutamine
eşdeğer 224.2 mg dobutamin 
hidroklorür bulunur. 
YARDIMCI MADDELER: 
Dekstroz monohidrat…………  5 g 
Sodyum metabisülfit ...............  25 mg 
Disodyum EDTA dihidrat .......  10 mg 
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTİK FORM 
İnfüzyon çözeltisi 
İntravenöz infüzyon için steril çözelti. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
DOBUTHAVER, organik kalp hastalığı ya da kardiyak cerrahi
işlemlerden sonra gelişebilen 
azalmış kardiyak kontraktiliteye bağlı kardiyak dekompansasyonu
olan hastalarda, kısa süreli 
parenteral inotropik destek tedavisi gerektiğinde
endikedir. İntravenöz dobutamin uygulamasıyla 
ilgili yapılan kontrollü çalışmalarda, 48 saati aşan bir
tekrarlanan bolus ya da sürekli infüzyonda 
kullanım deneyimi yoktur.  
Konjestif kalp yetmezliğinin uzun süreli tedavisiyle ilgili
yapılan kontrollü çalışmalarda, oral 
yoldan ya da sürekli ya da aralıklı intravenöz uygulama yoluyla,
dobutamin ya da herhangi başka 
bir siklik-AMP’ye bağımlı inotrop preparatın, güvenli ya da
etkili olduğu gösterilmemiştir. Bu tür 
çeşitli preparatlarla yapılan, uzun süreli oral tedavinin
etkinliğinin araştırıldığı kontrollü klinik 
çalışmalarda, semptomlarda azalma görülmemiş ve
siklik-AMP’ye bağımlı inotrop preparatların 
kullanımının, hastaneye yatma ve ölüm riskini
artırdığı saptanmıştır. NYHA (New York Kalp 
Derneği) Evre IV semptomları görülen hastaların özellikle
risk altında bulundukları görülmektedir. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Dobutamin infüzyonuna düşük d