Multibic 3 mmol/l kalium hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, KALIUMCHLORID, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT

Tilgængelig fra:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

ATC-kode:

B05ZB

INN (International Name):

CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, POTASSIUM CHLORIDE, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, SODIUM CHLORIDE, SODIUM BICARBONATE

Dosering:

3 mmol/l

Lægemiddelform:

hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske

Autorisation dato:

2004-05-02

Produktets egenskaber

21. MARTS 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MULTIBIC 3 MMOL/L KALIUM, HÆMODIALYSE-/HÆMOFILTRERINGSVÆSKE,
OPLØSNING 3 MMOL/L
0.
D.SP.NR.
21649
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Multibic 3 mmol/l kalium
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Multibic 3 mmol/l kalium leveres i en to-kammerpose med 4750 ml basisk
hydrogencarbonatopløsning i det ene kammer og 250 ml sur
elektolyt-glucoseopløsning i
det andet kammer.
FØR BLANDING
1000 ml opløsning indeholder:
Sur elektrolyt-glucoseopløsning (lille kammer)
Kaliumchlorid
4,473 g
Calciumchloriddihydrat
4,410 g
Magnesiumchloridhexahydrat
2,033 g
Glucosemonohydrat
22,00 g
(Glucose)
20,00 g
K
+
60 mmol/l
Ca
2+
30 mmol/l
Mg
2+
10 mmol/l
Cl
-
142 mmol/l
Glucose
111 mmol/l
Basisk hydrogencarbonatopløsning (stort kammer)
Natriumchlorid
6,453 g
Natriumhydrogencarbonat
3,104 g
Na
+
147 mmol/l
Cl-
110 mmol/l
HCO
3
-
37 mmol/l
_dk_hum_34373_spc.doc_
_Side 1 af 10_
EFTER BLANDING:
1000 ml af den brugsfærdige væske indeholder:
Kaliumchlorid
0,2237 g
Natriumchlorid
6,136 g
Natriumhydrogencarbonat
2,940 g
Calciumchloriddihydrat
0,2205 g
Magnesiumchloridhexahydrat
0,1017 g
Glucosemonohydrat
1,100 g
(Glucose)
1,000 g
K
+
3,0 mmol/l
Na
+
140 mmol/l
Ca
2+
1,5 mmol/l
Mg
2+
0,50 mmol/l
Cl
-
112 mmol/l
HCO
3
-
35 mmol/l
Glucose
5,55 mmol/l
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske, opløsning
Den brugsfærdige væske er klar og farveløs.
Teoretisk osmolaritet:
298 mOsm/l
pH ≈ 7,4
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Multibic 3 mmol/l kalium er indiceret til intravenøs anvendelse som
substitutionsvæske
ved hæmofiltrering og hæmodiafiltrering og som dialysevæske ved
hæmodialyse og
hæmodiafiltrering.
Til anvendelse hos patienter
-
med akut nyresvigt hvor det er nødvendigt med kontinuerlig renal
substitutionsterapi:
behandling med kontinuerlig hæmodialyse, hæmofiltrering eller
hæmodiafiltrering.
-
med kronisk nyresygdom hvor en midlertidig behandling er indiceret,
f.eks. ved
indlæggelse på en intensiv afdeling.