Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GLUCOSA MONOHIDRATO, POTASIO CLORURO, SODIO CLORURO, SODIO CARBONATO ANHIDRO, CALCIO CLORURO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
B05ZB91
GLUCOSE MONOHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, SODIUM CARBONATE ANHYDROUS, CALCIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAH
N/A (más de 4 PA)
SOLUCIÓN PARA HEMOFILTRACIÓN
N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Hemofiltrados
MULTIBIC 3 mmol/L DE POTASIO, SOLUCION PARA HEMOFILTRACION , 2 bolsas de 4.500 ml Autorizado 11/12/2003 Comercializado
Autorizado
2003-12-15
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MULTIBIC 3 MMOL/L DE POTASIO SOLUCIÓN PARA HEMODIÁLISIS Y HEMOFILTRACIÓN LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es multiBic 3 mmol/l de potasio y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar multiBic 3 mmol/l de potasio 3. Cómo usar multiBic 3 mmol/l de potasio 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de multiBic 3 mmol/l de potasio Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MULTIBIC 3 MMOL/L DE POTASIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA multiBic 3 mmol/l de potasio es una solución de terapia de reemplazo renal continuo para la eliminación de productos de desecho del organismo en personas con enfermedad renal. Se utiliza en pacientes con insuficiencia renal y también para el tratamiento de intoxicaciones. El tipo de solución que se administra depende de la cantidad de potasio (una sal) en la sangre. Su médico controlará sus niveles de potasio regularmente. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MULTIBIC 3 MMOL/L DE POTASIO NO USE MULTIBIC 3 MMOL/L DE POTASIO SI es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). tiene hipopotasemia (sus niveles de potasio son muy bajos) padece alcalosis metabólica (cuando tiene demasiado bicarbonato en la sangre) no puede alcanzar un flujo sanguíneo suficiente a través del hemofiltro (filtro utilizado en la filtración de la sangre). tiene un alto riesgo de sangrado relacionado con los medicamentos necesarios para prevenir la coagulación en el hemofiltro. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Læs hele dokumentet
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO multiBic 3 mmol/l potasio solución para hemodiálisis y hemofiltración 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA multiBic 3 mmol/l potasio se presenta en una bolsa de dos compartimentos, en un compartimento hay 4750 ml de una solución alcalina de bicarbonato y en el otro compartimento hay 250 ml de una solución ácida de electrolitos y glucosa. ANTES DE LA MEZCLA: 1.000 ml de solución contienen: Solución ácida de electrolitos y glucosa (compartimento pequeño) Cloruro de potasio 4,473 g Cloruro de calcio dihidrato 4,410 g Cloruro de magnesio hexahidrato 2,033 g Glucosa monohidrato 22,00 g (Glucosa) (20,00 g) K + 60 mmol/l Ca 2+ 30 mmol/l Mg 2+ 10 mmol/l Cl - 142 mmol/l Glucosa 111 mmol/l Solución alcalina de bicarbonato (compartimento grande) Cloruro de sodio 6,453 g Bicarbonato sódico 3,104 g Na + 147,37 mmol/l Cl - 110,42 mmol/l HCO 3 - 36,95 mmol/l DESPUÉS DE LA MEZCLA: 1.000 ml de la solución lista para su uso contiene: CLORURO DE POTASIO 0,2237 G Cloruro de sodio 6,136 g Bicarbonato sódico 2,940 g Cloruro de calcio dihidrato 0,2205 g Cloruro de magnesio hexahidrato 0,1017 g Glucosa monohidrato 1,100 g (Glucosa) (1,000 g) K + 3,0 mmol/l Na + 140 mmol/l Ca 2+ 1,5 mmol/l Mg 2+ 0,50 mmol/l Cl - 112 mmol/l 2 de 9 HCO 3 - 35 mmol/l Glucosa 5,55 mmol/l Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para hemodiálisis y hemofiltración La solución lista para su uso es clara e incolora Osmolaridad teórica: 298 mOsm/l pH ≈ 7,4 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS multiBic 3 mmol/l potasio está indicado para uso por vía intravenosa como solución de sustitución en hemodiálisis y hemofiltración y como solución de diálisis en hemodiálisis y hemofiltración. Para uso en pacientes - con insuficiencia renal aguda que precisen terapia de reemplazo renal continuo: terapia de hemodiálisis, hemofiltración o hemodiafiltración continuas. - con insuficiencia renal crónica en la que está in Læs hele dokumentet