Land: Rumænien
Sprog: rumænsk
Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
HALOPERIDOLUM
ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA
R05CB06
AMBROXOLUM
15mg/5ml
SIROP
OTC
ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA
EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE
6566/2014/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 100 ml sirop si 1 seringa dozatoare;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6566/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MUCOSIN CU MIERE 15 MG/5 ML SIROP Clorhidrat de ambroxol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Mucosin cu miere şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mucosin cu miere 3. Cum să utilizaţi Mucosin cu miere 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Mucosin cu miere 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MUCOSIN CU MIERE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Mucosin cu miere conţine substanţa activă denumită ambroxol. Aceasta acţionează prin fluidificarea secreţiilor din căile respiratorii, uşurarea eliminării acestora şi reducerea tusei. Poate fi utilizat de copii cu vârsta de 2 ani și peste, adolescenţi şi adulţi cu boli acute şi cronice ale căilor respiratorii însoţite de secreţie anormală de mucus şi dificultăţi în eliminarea mucusului vâscos, în special în inflamaţiile bronşice [bronşită acută, bronşită cronică acutizată (inclusiv bronhopneumopatie cronică obstructivă), bronşiectazie], infecţiile căilor respiratorii (traheobronşită, bronhopenumonie), astm bronşic şi inflamaţii ale sinusurilor din jurul nasului ( Læs hele dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6566/2014/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MUCOSIN CU MIERE 15 mg/5 ml sirop 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml sirop conţine clorhidrat de ambroxol 3 mg. 5 ml sirop conţin clorhidrat de ambroxol 15 mg. Excipienți cu efect cunoscut: sorbitol (E 420) și miere purificată. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop Sirop de culoare galben-maroniu deschis, uşor opalescent, cu miros caracteristic de miere. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Mucosin cu miere poate fi utilizat de copii cu vârsta de 2 ani și peste, adolescenţi şi adulţi ca tratament mucolitic în afecţiuni acute sau cronice bronhopulmonare însoţite de secreţie anormală de mucus şi afectarea transportului mucusului: bronşită acută, bronşită cronică acutizată (inclusiv bronhopneumopatie cronică obstructivă), traheobronşită, astm bronşic, bronhopneumonie, bronşiectazie, sinuzită, pre- şi postoperator în afecţiunile cu risc de complicaţii pulmonare. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze În absenţa altor recomandări, dozele uzuale zilnice la copii sunt de 1,2 - 1,6 mg clorhidrat de ambroxol/kg, iar la adulţi de 60 - 120 mg clorhidrat de ambroxol pe zi. Copii între 2 - 6 ani Doza uzuală este 7,5 mg clorhidrat de ambroxol (2,5 ml sirop Mucosin cu miere) de 2 - 3 ori pe zi. Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani Doza uzuală este 15 mg clorhidrat de ambroxol (5 ml Mucosin cu miere) de 2 - 3 ori pe zi. Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani şi adulţi Doza uzuală este 30 mg clorhidrat de ambroxol (10 ml Mucosin cu miere) de 3 ori pe zi în primele 2 - 3 zile; ulterior, doza poate fi scăzută la 5 ml de 3 ori pe zi. Pentru adulţi, la nevoie, dozele pot fi crescute până la 60 mg clorhidrat de ambroxol (20 ml sirop) de 2 ori pe zi. 2 Mod de administrare Măsurarea dozei de Mucosin cu miere se face cu seringă dozato Læs hele dokumentet