Land: Letland
Sprog: lettisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Primulae saknes ekstrakts sausai, Thymi herb sausā ekstrakta
Bionorica SE, Germany
R05C
Primulae root extract dry, Thymi herb extract dry
60 mg/160 mg
Apvalkotā tablete
bez receptes
Bionorica SE, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
14-JAN-23
SASKAŅOTS ZVA 17-11-2022 DE/H/4708/001/R/001 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM MUCOPRET APVALKOTĀS TABLETES AKTĪVĀS VIELAS: _Primulae radicis extractum siccum_ _Thymi herbae extractum siccum _ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. − Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Mucopret un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Mucopret lietošanas 3. Kā lietot Mucopret 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Mucopret 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MUCOPRET UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Mucopret ir augu izcelsmes zāles, ko lieto produktīva klepus gadījumā biezo gļotu atkrēpošanas veicināšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS MUCOPRET LIETOŠANAS NELIETOJIET MUCOPRET ŠĀDOS GADĪJUMOS: − ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvajām vielām, citiem panātru ( _Lamiaceae_ ) dzimtas augiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: − ja Jums rodas elpas trūkums, drudzis vai veidojas strutainas krēpas; − ja Jums ir gastrīts vai kuņģa čūla; − ja zāļu lietošanas laikā simptomi pastiprinās. BĒRNI UN PUSAUDŽI Lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav apstiprināta, jo nav pieejami atbilstoši dati par efektivitāti. CITAS ZĀLES UN MUCOPRET Klīni Læs hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 17-11-2022 DE/H/4708/001/R/001 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Mucopret apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 apvalkotā tablete satur: 60 mg prīmulas sakņu ( _Primula veris_ L./ _Primula elatior_ (L.) Hill, radix) sausā ekstrakta ( _Primulae _ _radicis extractum siccum_ ) (6–7: 1). Ekstraģents: 47,4 tilp. % etilspirts. 160 mg timiāna lakstu ( _Thymus vulgaris_ L./ _Thymus zygis_ L., herba) sausā ekstrakta ( _Thymi herbae _ _extractum siccum)_ (6–10:1). Ekstraģents: 70 tilp. % etilspirts. Palīgvielas ar zināmu iedarbību Glikoze (aprēķināta kā bezūdens): 34,105 mg. Laktoze (aprēķināta kā bezūdens): 47,536 mg. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Apvalkotās tabletes ir zaļas, apaļas, abpusēji izliektas ar daļēji matētu virsmu. Apvalkotās tabletes diametrs ir 10,1-10,3 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Augu izcelsmes zāles atkrēpošanas veicināšanai produktīva klepus gadījumā. Mucopret ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _Devas _ Pieaugušajiem jālieto 1 apvalkotā tablete 3 reizes dienā (maksimālā deva ir 3 apvalkotās tabletes dienā. _Pediatriskā populācija _ Nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam (skatīt 4.4. apakšpunktu: “Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā”). _ _ _Īpašas pacientu grupas _ Nav pietiekamu datu, lai sniegtu ieteikumus par dozēšanu pacientiem ar nieru/aknu darbības traucējumiem. _ _ _Lietošanas veids _ SASKAŅOTS ZVA 17-11-2022 DE/H/4708/001/R/001 Apvalkotās tabletes jālieto (tās nesakošļājot) pirms ēdienreizēm, uzdzerot pietiekamu šķidruma daudzumu (ieteicams glāzi ūdens). Ja zāļu lietošanas laikā simptomi tiek novēroti ilgāk par 1 nedēļu, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes speciālistu. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām, citiem panātru ( _Lamiac Læs hele dokumentet