Mucoangin Cassis 20 mg sugetabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

AMBROXOLHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

sanofi-aventis Denmark A/S

ATC-kode:

R02AD

INN (International Name):

AMBROXOLHYDROCHLORID

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

sugetabletter

Produktets egenskaber

8. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MUCOANGIN CASSIS, SUGETABLETTER
1.
D.SP.NR.
22076
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mucoangin Cassis
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 sugetablet indeholder 20 mg ambroxolhydrochlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Indeholder 1,381 g sorbitol pr. sugetablet
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Sugetabletter
Runde, hvide tabletter, begge sider er flade med skrå kanter
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Smertelindring ved akut ondt i halsen
5.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne og børn over 12 år: Op til 6 sugetabletter pr. dag, og højst
1 sugetablet pr. dosis.
Mucoangin Cassis
sugetabletter kan tages i op til 3 dage. I tilfælde af vedvarende
symptomer eller høj feber bør patienten konsultere en læge.
_Pædiatrisk population_
Mucoangin Cassis sugetabletter bør ikke anvendes til børn under 12
år.
Administration
Til anvendelse i mundhulen.
_48951_spc.docx_
_Side 1 af 6_
5.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
Patienter med fructose intolerans bør ikke tage Mucoangin Cassis
sugetabletter, da de
indeholder en betydelig mængde sorbitol.
5.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Mucoangin Cassis
sugetabletter kan tages i op til 3 dage. I tilfælde af vedvarende
symptomer eller høj feber bør patienten konsultere en læge.
I forbindelse med indtagelse af ambroxolhydrochlorid, er der set
tilfælde af alvorlige
hudlæsioner, såsom erythema multiforme, Stevens Johnsons syndrom
(SJS)/toksisk
epidermal nekrolyse (TEN) og akut generaliseret eksantematøs
pustulose (AGEP). Hvis
der er symptomer eller tegn på progressiv hududslæt (sommetider med
blærer eller
slimhindelæsioner), skal behandlingen med ambroxolhydrochlorid
stoppes med det
samme, og der skal søges lægelig rådgivning.
Dyspnø er set i forbindelse med underliggende sygdomme, f.eks. hævet
hals. Lokale
allergiske reak