Mozarin 15 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Escitalopramum

Tilgængelig fra:

Adamed Pharma S.A.

ATC-kode:

N06AB10

INN (International Name):

Escitalopramum

Dosering:

15 mg

Lægemiddelform:

Tabletki powlekane

Produkt oversigt:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. (2 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990733828; Zawartość opakowania: 28 tabl. (4 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990733835

Autorisation status:

Bezterminowe

Indlægsseddel

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MOZARIN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
MOZARIN, 15 MG, TABLETKI POWLEKANE
MOZARIN, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Escitalopramum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Mozarin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mozarin
3.
Jak stosować lek Mozarin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Mozarin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MOZARIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Mozarin zawiera escytalopram. Escytalopram należy do grupy leków
przeciwdepresyjnych,
nazywanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny
(ang.
_Selective_
_serotonin _
_reuptake inhibitors - SSRIs_
). Leki te działają na układ serotoninergiczny w mózgu przez
zwiększenie
stężenia serotoniny. Zaburzenia układu serotoninergicznego w mózgu
uważane są za istotny czynnik
w rozwoju depresji i chorób z nią związanych.
Lek Mozarin jest stosowany w leczeniu depresji (dużego epizodu
depresji) oraz zaburzeń lękowych
(takich jak: napady lęku panicznego z lub bez agorafobii, zespół
lęku społecznego (fobia społeczna)
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MOZARIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MOZARIN :
•
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych

Produktets egenskaber

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Mozarin, 10 mg, tabletki powlekane
Mozarin, 15 mg, tabletki powlekane
Mozarin, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 10 mg escytalopramu (
_Escitalopramum_
)
(w postaci szczawianu).
Każda tabletka zawiera 15 mg escytalopramu (
_Escitalopramum_
)
(w postaci szczawianu)
Każda tabletka zawiera 20 mg escytalopramu (
_Escitalopramum_
)
(w postaci szczawianu)
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana, okrągła, biała z umieszczoną na jednej stronie
linią podziału.
Tabletki można podzielić na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie dużych epizodów depresji.
Leczenie zaburzeń lęku napadowego (lęku panicznego) z agorafobią
lub bez agorafobii.
Leczenie zespołu lęku społecznego (fobii społecznej).
Leczenie zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Nie wykazano bezpieczeństwa stosowania dawki dobowej większej niż
20 mg.
Sposób podawania
Produkt Mozarin jest podawany w pojedynczej dawce dobowej, może być
przyjmowany z jedzeniem
lub bez.
Duże epizody depresji
Zwykle stosuje się dawkę 10 mg raz na dobę. W zależności od
indywidualnej odpowiedzi pacjenta
dawkę można zwiększyć do dawki maksymalnej 20 mg na dobę.
Zwykle działanie przeciwdepresyjne pojawia się po 2-4 tygodniach. Po
ustąpieniu objawów, leczenie
należy kontynuować przynajmniej przez 6 miesięcy, aby uzyskać
utrwalenie odpowiedzi na leczenie.
Zaburzenia lęku napadowego (lęku panicznego) z agorafobią lub bez
agorafobii
W pierwszym tygodniu zaleca się początkową dawkę 5 mg, a
następnie zwiększenie dawki do 10 mg
na dobę. Dawkę można następnie zwiększyć do dawki maksymalnej 20
mg na dobę, zależnie od in-
dywidualnej odpowiedzi pacjenta.
Maksymalną skuteczność osiąga się po około 3 miesiącach.
Leczenie trwa kilka miesięcy.
Fobia społeczna
Zwykle stosuj