Land: Slovakiet
Sprog: slovakisk
Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Farmak International Sp. z o.o., Poľsko
C02AC05
perorálne použitie
tbl flm 10x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Moxonidín
tbl flm 10x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 60x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 90x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 98x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 100x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2017-12-11
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/02959-TR, 2023/02960-TR, 2023/02961-TR 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA MOXTENZ 0,2 MG MOXTENZ 0,3 MG MOXTENZ 0,4 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY moxonidín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je MOXTENZ a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MOXTENZ 3. Ako užívať MOXTENZ 4. Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať MOXTENZ 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE MOXTENZ A NA ČO SA POUŽÍVA MOXTENZ patrí do skupiny liekov nazývaných antihypertenzíva – lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku. Miestom pôsobenia moxonidínu, liečiva v MOXTENZE, je centrálny nervový systém. Pracuje tak, že uvoľňuje a rozširuje cievy, čo pomáha znižovať krvný tlak. MOXTENZ sa neodporúča u detí a dospievajúcich do 18 rokov, pretože účinnosť a bezpečnosť neboli doteraz stanovené. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE MOXTENZ NEUŽÍVAJTE MOXTENZ - ak ste alergický na moxonidín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - ak máte určité poruchy srdcového rytmu nazývané „ syndróm chorého sínusu“ alebo „atrioventrikulárnu blokádu 2. alebo 3. stupňa“ a nízky srdcový tep (bradykardia) - ak Læs hele dokumentet
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/02959-TR, 2023/02960-TR, 2023/02961-TR 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU MOXTENZ 0,2 mg MOXTENZ 0,3 mg MOXTENZ 0,4 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE MOXTENZ 0,2 mg Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,2 mg moxonidínu. MOXTENZ 0,3 mg Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,3 mg moxonidínu MOXTENZ 0,4 mg Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,4 mg moxonidínu. Pomocné látky so známym účinkom: MOXTENZ 0,2 mg Každá filmom obalená tableta obsahuje 33,4 mg monohydrátu laktózy a 32 mg monohydrátu laktózy (disperzne sušeného). MOXTENZ 0,3 mg Každá filmom obalená tableta obsahuje 50,1 mg monohydrátu laktózy a 48,0 mg monohydrátu laktózy (disperzne sušeného). MOXTENZ 0,4 mg Každá filmom obalená tableta obsahuje 66,8 mg monohydrátu laktózy a 64,0 mg monohydrátu laktózy (disperzne sušeného). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta MOXTENZ 0,2 mg sú ružové okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety, s priemerom 5 mm. MOXTENZ 0,3 mg sú ružové podlhovasté bikonvexné filmom obalené tablety, s deliacou ryhou na oboch stranách a dĺžkou 8 mm. MOXTENZ 0,4 mg sú ružové okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety, s deliacou ryhou na jednej strane, s priemerom 7 mm. Deliaca ryha iba napomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/02959-TR, 2023/02960-TR, 2023/02961-TR 2 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE MOXTENZ je indikovaný dospelým na liečbu esenciálnej hypertenzie. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Zvyčajná denná dávka je 0,2 mg moxonidínu (1 tableta MOXTENZU 0,2 mg ráno). Maximálna denná dávka je 0,6 mg moxonidínu rozdelená do dvoch dávok. Maximálna jednotlivá dávka je 0,4 mg moxonidínu. Dávkovanie má byť prispôsobené individu Læs hele dokumentet