Moxonidin "Holsten" 0,3 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MOXONIDIN

Tilgængelig fra:

Holsten Pharma GmbH

ATC-kode:

C02AC05

INN (International Name):

moxonidine

Dosering:

0,3 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2007-03-11

Produktets egenskaber

20. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MOXONIDIN ”ACTAVIS”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
23517
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Moxonidin ”Actavis”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 0,2 mg, 0,3 mg eller 0,4 mg moxonidin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
0,2 mg: 89,8 mg lactose
0,3 mg: 89,7 mg lactose
0,4 mg: 89,6 mg lactose
En liste over alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Udseende: Alle tabletter er runde, ca. 6 mm i diameter.
0,2 mg tabletten er lyserød
0,3 mg tabletten er rød
0,4 mg tabletten er mørkerød
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Let til moderat essentiel hypertension.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Voksne:_
_39589_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Behandlingen skal startes med laveste dosis af moxonidin. Dette
betyder en daglig dosis på
0,2 mg moxonidin om morgenen. Såfremt den terapeutiske effekt er
utilstrækkelig, kan
dosis øges til 0,4 mg efter 3 uger. Denne dosis kan gives som
enkeltdosis (om morgenen)
eller som en delt daglig dosis (morgen og aften). Såfremt
resultaterne stadigvæk ikke er
tilfredsstillende efter yderligere 3 ugers behandling, kan dosis øges
yderligere til max. 0,6
mg, givet som delt dosis morgen og aften. Enkeltdosis på 0,4 mg
moxonidin og en daglig
dosis på 0,6 mg moxonidin må ikke overskrides.
Da samtidig fødeindtagelse ikke påvirker moxonidins farmakokinetiske
egenskaber, kan
moxonidin tages før, sammen med eller efter et måltid. Tabletterne
bør indtages sammen
med tilstrækkelig væske.
_Pædiatrisk population_
På grund af ringe erfaringsgrundlag bør moxonodin ikke gives til
børn og unge under 16
år.
_Ældre:_
De anbefalede doseringer for voksne gælder også ældre forudsat
disse ikke har nedsat
nyrefunktion.
_Nedsat nyrefunktion:_
Patienter med moderat nedsat nyrefunktion (GFR > 30 ml/min. men < 60
ml/min.) bør
påbegynde behandlingen med en dosis på 0,2 mg daglig, og den daglige
dosis kan øges til
højst 0,4 mg daglig.