MOXIFLOXACINO PENSA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
18-04-2024
Hent Produktets egenskaber (SPC)
18-04-2024

Aktiv bestanddel:

MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO

Tilgængelig fra:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

ATC-kode:

J01MA14

INN (International Name):

MOXIFLOXACINO HYDROCHLORIDE

Dosering:

400 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensætning:

MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO 400 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Enheder i pakken:

7 comprimidos; 5 comprimidos

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Moxifloxacino

Produkt oversigt:

MOXIFLOXACINO PENSA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 7 comprimidos - 371296007 - 408015000 - 25121000140103; MOXIFLOXACINO PENSA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 5 comprimidos - 371296007 - 408015000 - 25111000140107

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2018-10-05

Indlægsseddel

                                1 de 13
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MOXIFLOXACINO PENSA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG_
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LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.Si
tiene alguna duda, consulte a su
médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Moxifloxacino Pensa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Moxifloxacino Pensa
3.
Cómo tomar Moxifloxacino Pensa
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Moxifloxacino Pensa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MOXIFLOXACINO PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Moxifloxacino Pensa contiene moxifloxacino como principio activo que
pertenece al grupo de antibióticos
denominados fluoroquinolonas. Moxifloxacino Pensa actúa eliminando
bacterias que causan infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES
IMPORTANTE
QUE
SIGA
LAS
INSTRUCCIONES
RELATIVAS
A
LA
DOSIS,
EL
INTERVALO
DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Moxifloxacino está indicado en pacientes de 18 años en adelante para
el tratamiento de las siguientes
infecciones bacterianas cuando son causadas por bacterias, donde
moxifloxacino es activo. Moxifloxacino
debe utilizarse solo para tratar dichas infecciones cuando l
                                
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Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Moxifloxacino Pensa 400 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de
moxifloxacino (en forma de moxifloxacino
hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 0,465 mg de Amarillo anaranjado S (E 110)
Cada comprimido contiene 0,381 mg de Ponceau 4R (E 124)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color rojo pálido oblongos,
de forma convexa marcados con
“MOXI” en una cara y “400” en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Moxifloxacino Pensa 400 mg comprimidos recubiertos con película está
indicado para el tratamiento de las
siguientes infecciones bacterianas en pacientes con 18 años en
adelante, causadas por microorganismos
sensibles a moxifloxacino (ver secciones 4.4, 4.8 y 5.1).
En todas las indicaciones autorizadas, moxifloxacino debe utilizarse
solamente cuando no se considera
apropiado el uso de otros agentes antibacterianos que son
habitualmente recomendados para el tratamiento
de estas infecciones:
-
Sinusitis bacteriana aguda.
-
Exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
(incluyendo bronquitis).
En
las siguientes
indicaciones,
moxifloxacino debe
utilizarse
solamente
cuando
no
se
considera
apropiado el uso de agentes antibacterianos que son habitualmente
recomendados para el tratamiento
inicial de estas infecciones o cuando éstos han fracasado:
-
Neumonía adquirida en la comunidad, excepto casos graves.
-
Enfermedad
inflamatoria
pélvica
leve
o
moderada
(p
ej.
infecciones
de
tracto
genital
superior
femenino, incluyendo salpingitis y endometritis), sin absceso
tubo-ovárico o pélvico asociados.
Moxifloxacino Pensa 400 mg comprimidos recubiertos con película no se
recomienda para el uso en
monoterapia en la enfermedad inflamatoria pélvica leve
                                
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