Moxiclear 100 mg + 25 mg 100 mg/ml - 25 mg/ml spot-on opl.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Imidacloprid 100 mg/1 ml; Moxidectine 25 mg/1 ml

Tilgængelig fra:

Norbrook Laboratories (Ireland) Ltd.

ATC-kode:

QP54AB52

INN (International Name):

Imidacloprid; Moxidectin

Dosering:

100 mg/ml - 25 mg/ml

Lægemiddelform:

Spot-on oplossing

Sammensætning:

Imidacloprid 100 mg/ml; Moxidectine 25 mg/ml

Indgivelsesvej:

Toediening als spot-on

Terapeutisk gruppe:

hond

Terapeutisk område:

Moxidectin, Combinations

Produkt oversigt:

CTI-code: 550382-08 - De grootte van de verpakking: 21 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 550382-09 - De grootte van de verpakking: 42 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 550382-01 - De grootte van de verpakking: 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 550382-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 550382-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 550382-04 - De grootte van de verpakking: 4 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 550382-05 - De grootte van de verpakking: 6 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 550382-06 - De grootte van de verpakking: 9 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 550382-07 - De grootte van de verpakking: 12 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisation dato:

2019-11-26

Indlægsseddel

Bijsluiter – NL versie
MOXICLEAR 100 MG/25 MG
BIJSLUITER
MOXICLEAR 100 MG + 25 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR MIDDELGROTE HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE
FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited,
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
BT35 6JP Newry,
Co. Down,
Noord Ierland
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Moxiclear 100 mg + 25 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden
Imidacloprid, moxidectin
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Per pipet van 1,0 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Imidacloprid
100 mg
Moxidectin
25 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxytolueen (E 321)
1.0 mg
Benzyl Alcohol
tot 1 ml
Heldere, kleurloze tot gele oplossing met lichte opalescentie .
Bijsluiter – NL versie
MOXICLEAR 100 MG/25 MG
4.
INDICATIES
VOOR HONDEN DIE BESMET ZIJN MET, OF RISICO LOPEN OP BESMETTING MET
GEMENGDE PARASITAIRE
INFECTIES:

ter preventie en behandeling van vlooieninfestatie (
_Ctenocephalides felis_
)

ter behandeling van bijtende luizen (
_Trichodectes canis_
)

ter behandeling van infestatie van oormijten (
_Otodectes cynotis_
), schurft (veroorzaakt door
_Sarcoptes scabei _
var.
_canis_
)

ter preventie van hartwormziekte (L3 en L4 larven van
_Dirofilaria immitis_
)

ter preventie van circulerende microfilariae (
_Dirofilaria immitis)_

ter behandeling van cutane dirofilariose (volwassen stadia van
_Dirofilaria repens_
)

ter preventie van cutane dirofilariose , (L3 larven van
_Dirofilaria repens)_

ter reductie van circulerende microfilariae (
_Dirofilaria repens_
)

ter preventie van angiostrongylose (L4 larven en onvolgroeide
volwassenen van
_Angiostrongylus vasorum_
)

ter behandeling van
_Angiostrongylus vasorum_
en
_Crenosoma vulpis

Produktets egenskaber

SKP – NL versie
MOXICLEAR 100 MG/25 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Moxiclear 100 mg + 25 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 1.0 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Imidacloprid
100 mg
Moxidectine
25 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxytolueen (E 321)
1.0 mg
Benzyl Alcohol
tot 1 ml
Zie rubriek 6.1. voor de volledige lijst van de hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere, kleurloze tot gele oplossing met lichte opalescentie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor honden die besmet zijn met, of risico lopen op besmetting met
gemengde parasitaire infecties:

ter preventie en behandeling van vlooieninfestatie (
_Ctenocephalides felis_
),

ter behandeling van bijtende luizen (
_Trichodectes canis_
),

ter behandeling van infestatie van oormijten (
_Otodectes cynotis_
), schurft (veroorzaakt door
_Sarcoptes scabei _
var.
_canis_
),

ter preventie van hartwormziekte (L3 en L4 larven van
_Dirofilaria immitis_
),

ter preventie van circulerende microfilariae (
_Dirofilaria immitis_
),

ter behandeling van cutane dirofilariose (volwassen stadia van
_Dirofilaria repens_
),

ter preventie van cutane dirofilariose, (L3 larven van
_Dirofilaria repens_
),

ter reductie van circulerende microfilariae (
_Dirofilaria repens_
),

ter preventie van angiostrongylose (L4 -larven en onvolgroeide
volwassenen van
_Angiostrongylus vasorum_
),

ter behandeling van
_Angiostrongylus_
_vasorum_
en
_Crenosoma vulpis,_

ter preventie van spirocercosis (
_Spirocerca lupi_
),
SKP – NL versie
MOXICLEAR 100 MG/25 MG

ter behandeling van infecties met gastro-intestinale nematoden
(L4-larven, onvolgroeide
volwassen en volwassen
_Toxocara canis_
,
_Ancylostoma caninum_
en
_Uncinaria stenocephala_
,
volwassen
_Toxascaris leonina_
en
_Trichuris vulpis_
).
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als deel van een strategische