Movicol pulver til oral opløsning, enkeltdosisbeholder

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

KALIUMCHLORID, Macrogol 3350, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

A06AD65

INN (International Name):

CALCIUM CHLORIDE, MACROGOL 3350, SODIUM CHLORIDE, SODIUM HYDROGEN CARBONATE

Lægemiddelform:

pulver til oral opløsning, enkeltdosisbeholder

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2017-05-23

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
MOVICOL
®
pulver til oral opløsning, enkeltdosisbeholder
macrogol 3350, natriumhydrogencarbonat, natriumchlorid, kaliumchlorid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Du kan få Movicol uden recept. Brug altid Movicol nøjagtigt som
beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen
eller
apotekspersonalet har givet dig.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
• Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får
det bedre.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Movicol
3. Sådan skal du bruge Movicol
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Navnet på denne medicin er Movicol. Det er et afføringsmiddel, der
bruges til at behandle kronisk forstoppelse.
Det kan ikke anbefales til børn under 12 år.
Movicol normaliserer tarmbevægelserne, selv hvis du har været
forstoppet længe. Movicol hjælper også med at opløse hård,
indeklemt afføring.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE MOVICOL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Movicol:
• hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Movicol (angivet i punkt 6).
• hvis du lider af manglende tarmpassage (hindring af tarmpassagen,
tarmslyng).
• hvis du har hul i tarmvæggen.
• hvis du lider af tilstande i bughulen, der kræver akut kirurgi
f.eks. blindtarmsbetændelse.
• hvis du har opblussen af alvorlige betænd e

Produktets egenskaber

4. JULI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MOVICOL, PULVER TIL ORAL OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER (PARANOVA
DANMARK A/S)
0.
D.SP.NR.
9639
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Movicol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert pulver, enkeltdosisbeholder indeholder følgende aktive
ingredienser:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumchlorid
350,7 mg
Natriumhydrogencarbonat
178,5 mg
Kaliumchlorid
46,6 mg
Elektrolytindhold pr. pulver, enkeltdosisbeholder som 125 ml
opløsning.
Natrium
65 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Chlorid
53 mmol/l
Hydrogencarbonat
17 mmol/l
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral opløsning, enkeltdosisbeholder (Paranova Danmark
A/S).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kronisk obstipation
Til behandling af kronisk obstipation.
Refraktær obstipation
Til behandling af refraktær obstipation: opløsning af retineret
fæces i colon og/eller rectum
verificeret ved lægeundersøgelse af abdomen og rectum.
_dk_hum_59330_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Kronisk obstipation:_
Voksne: 1-3 breve dagligt afhængigt af individuelt respons.
En behandling varer normalt ikke længere end 2 uger, men kan gentages
om nødvendigt.
_Refraktær obstipation_
Voksne: 8 breve dagligt indtaget over 6 timer, opløst i 1 liter vand.
Behandling varer normalt ikke længere end 3 dage.
_Patienter med nedsat kardiovaskulær funktion:_
Ved behandling af refraktær obstipation bør dosis fordeles således,
at der ikke gives mere
end 2 breve inden for en time.
_Patienter med nedsat nyrefunktion:_
Dosisjustering er ikke nødvendig ved behandling for hverken kronisk
obstipation eller
refraktær obstipation (se pkt 4.4 vedrørende advarsler om
hjælpestoffer).
_Administration:_
Før anvendelse skal hver poses indhold opløses i 125 ml vand.
Ved behandling af refaktær obstipation kan 8 breve opløses i 1 liter
vand.
_Børn:_
Bør ikke anvendes til børn under 12 år, da erfaringen med
behandling af børn er
utilstrækkelig.
4.3 KONTRAINDIKATIONER
Gastrointestinal obstruktion el