Movicol Neutral pulver til oral opløsning, enkeltdosisbeholder

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

KALIUMCHLORID, Macrogol 3350, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT

Tilgængelig fra:

Norgine Healthcare B.V.

ATC-kode:

A06AD65

INN (International Name):

CALCIUM CHLORIDE, MACROGOL 3350, SODIUM CHLORIDE, SODIUM HYDROGEN CARBONATE

Lægemiddelform:

pulver til oral opløsning, enkeltdosisbeholder

Autorisation dato:

2010-12-10

Produktets egenskaber

7. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MOVICOL NEUTRAL, PULVER TIL ORAL OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER
0.
D.SP.NR.
09639
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Movicol Neutral
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert pulver, enkeltdosisbeholder indeholder følgende aktive
ingredienser:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumchlorid
350,8 mg
Natriumhydrogencarbonat
178,6 mg
Kaliumchlorid
50,2 mg
Elektrolytindhold pr. pulver, enkeltdosisbeholder som 125 ml
opløsning.
Natrium
65 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Chlorid
53 mmol/l
Hydrogencarbonat
17 mmol/l
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral opløsning, enkeltdosisbeholder.
Hvidt fritflydende pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kronisk obstipation
Til behandling af kronisk obstipation.
Refraktær obstipation
Til behandling af efraktær obstipation: opløsning af retineret
fæces i colon og/eller rectum
verificeret ved lægeundersøgelse af abdomen og rectum.
_dk_hum_43710_spc.doc_
_Side 1 af 7_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_Kronisk obstipation:_
Voksne: 1-3 breve dagligt afhængigt af individuelt respons.
En behandling varer normalt ikke længere end 2 uger, men kan gentages
om nødvendigt.
_Refraktær obstipation_
Voksne: 8 breve dagligt indtaget over 6 timer, opløst i 1 liter vand.
Behandling varer normalt ikke længere end 3 dage.
_Patienter med nedsat kardiovaskulær funktion:_
Ved behandling af refraktær obstipation bør dosis fordeles således,
at der ikke gives mere
end 2 breve inden for en time.
_Patienter med nedsat nyrefunktion:_
Dosisjustering er ikke nødvendig
ved behandling for
hverken kronisk
obstipation
eller
refraktær obstipation (se pkt. 4.4 vedrørende advarsler om
hjælpestoffer).
_Administration:_
Før anvendelse skal hver poses indhold opløses i 125 ml vand.
_Børn:_
Bør ikke anvendes til børn under 12 år, da erfaringen med
behandling af børn er
utilstrækkelig.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Gastrointestinal obstruktion eller perforation som følge af
strukturelle eller funktionelle
forstyrrelser i t