Movicol Junior Neutral pulver til oral opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

KALIUMCHLORID, Macrogol 3350, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

A06AD65

INN (International Name):

CALCIUM CHLORIDE, MACROGOL 3350, SODIUM CHLORIDE, SODIUM HYDROGEN CARBONATE

Lægemiddelform:

pulver til oral opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2017-06-16

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
MOVICOL
®
Junior Neutral
pulver til oral opløsning
macrogol 3350, natriumhydrogencarbonat, natriumchlorid, kaliumchlorid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Dit barn kan få Movicol Junior Neutral uden recept. Brug altid
Movicol Junior Neutral nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel
eller efter de
anvisninger, lægen eller apoteks personalet har givet dig.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis dit barn får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt
4.
– Kontakt lægen, hvis dit barn får det værre, eller hvis dit barn
ikke får det bedre inden 7 dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før dit barn begynder at bruge Movicol Junior
Neutral
3. Sådan skal dit barn bruge Movicol Junior Neutral
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Navnet på denne medicin er Movicol Junior Neutral, pulver til oral
opløsning.
Det er et afføringsmiddel til behandling af kronisk forstoppelse hos
børn i alderen 2 til 11 år.
Movicol Junior Neutral hjælper med at få en lind afføring, selvom
barnet har været forstoppet i længere tid.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DIT BARN BEGYNDER AT BRUGE MOVICOL JUNIOR
NEUTRAL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Movicol Junior Neutral, hvis dit barn:
• er allergisk over for de aktive stoffer i Movicol Junior Neutral
(angivet i punkt 6).
• lider af manglende tarmpassage (hindring af tarmpassagen,
tarmslyng) eller har hul i tarm væggen.
• lider af tilstande i bughulen, der kræver akut kirurgi f.eks.

Produktets egenskaber

27. NOVEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MOVICOL JUNIOR NEUTRAL, PULVER TIL ORAL OPLØSNING (PARANOVA DANMARK
A/S)
0.
D.SP.NR.
9639
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Movicol Junior Neutral
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver enkeltdosisbeholder af Movicol Junior Neutral indeholder
følgende aktive
ingredienser:
Macrogol 3350
6,563 g
Natriumchlorid
175,4 mg
Natriumhydrogencarbonat
89,3 mg
Kaliumchlorid
25,1 mg
Indholdet af elektrolyt ioner i hver enkeltdosisbeholder efter
tilberedning af 62,5 ml
opløsning er:
Natrium
65 mmol/l
Chlorid
53 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Hydrogencarbonat
17 mmol/l
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral opløsning (Paranova Danmark A/S).
Frit flydende, hvidt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kronisk obstipation
Til behandling af kronisk obstipation hos børn i alderen 2-11 år.
Behandling bør ikke
overskride mere end 4 uger.
_dk_hum_59312_spc.doc_
_Side 1 af 7_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
KRONISK OBSTIPATION
Den sædvanlige initialdosis er 1 enkeltdosisbeholder dagligt til
børn i alderen 2-6 år og
2 enkeltdosisbeholdere dagligt til børn i alderen 7-11 år. Dosis
skal justeres op eller ned med
henblik på at opnå regelmæssig blød afføring. Den nødvendige
maksimaldosis bør ikke
overskride 4 enkeltdosisbeholdere dagligt.
Langtidsbrug (dvs. mere end 4 uger) og omfattende, gentagen brug er
ikke anbefalet da
sikkerhed og effekt kun er vist for en periode på op til 3 måneder.
PATIENTER MED NEDSAT KARDIOVASKULÆR FUNKTION
Der foreligger ingen kliniske data fra denne patientgruppe.
PATIENTER MED NEDSAT NYREFUNKTION
Der foreligger ingen data fra denne patientgruppe.
ADMINISTRATION
Indholdet af en enkeltdosisbeholder opløses i et kvart glas vand (ca.
62,5 ml).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Intestinal perforation eller obstruktion forårsaget af strukturel
eller funktionel forstyrrelse i
tarmvæggen, ileus og svære inflammatoriske tarmsygdomme såsom
Chrohn’s sygdom,
ulcerativ colitis og toksisk megacolon.
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et el