Movicol Junior Neutral pulver til oral opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

KALIUMCHLORID, Macrogol 3350, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT

Tilgængelig fra:

Norgine Healthcare B.V.

ATC-kode:

A06AD65

INN (International Name):

CALCIUM CHLORIDE, MACROGOL 3350, SODIUM CHLORIDE, SODIUM HYDROGEN CARBONATE

Lægemiddelform:

pulver til oral opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2011-02-07

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MOVICOL JUNIOR NEUTRAL, PULVER TIL ORAL OPLØSNING,
ENKELTDOSISBEHOLDER
macrogol 3350
natriumhydrogencarbonat
natriumchlorid
kaliumchlorid
LÆS HELE DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE
DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Dit barn kan få Movicol Junior Neutral uden recept. Brug altid
Movicol Junior Neutral nøjagtigt som
beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen
eller apotekspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis dit barn får
bivirkninger herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis dit barn får det værre, eller hvis dit barn
ikke får det bedre inden 7 dage.
Den nyeste udgave af indlægssedlen kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Movicol Junior Neutral
3.
Sådan skal du bruge Movicol Junior Neutral
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Navnet på denne medicin er Movicol Junior Neutral, pulver til oral
opløsning.
Det er et afføringsmiddel til behandling af kronisk forstoppelse hos
børn i alderen 1 til 11 år.
Movicol Junior Neutral hjælper med at få en lind afføring, selvom
barnet har været forstoppet i
længere tid.
Lægen kan have givet dit barn Movicol Junior Neutral for noget andet.
Følg altid lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE MOVICOL JUNIOR NEUTRAL
BRUG IKKE MOVICOL JUNIOR NEUTRAL HVIS DIT BARN
-
er allergisk over for de aktive stoffer i Movicol Junior Neutral
(angivet i punkt 6)
-
lider af manglende tarmpassage (hindring af tarmpassagen, tarmslyng)
har hul i tarmvæggen
-
lider af tilstande i bughulen, der kræver akut kirurgi f.eks.
blindtarmsbetændelse
-
har opblusssen af alvorlige betændelsestilstand

Produktets egenskaber

7. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MOVICOL JUNIOR NEUTRAL, PULVER TIL ORAL OPLØSNING,
ENKELTDOSISBEHOLDER
0.
D.SP.NR.
9639
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Movicol Junior Neutral
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver enkeltdosisbeholder af Movicol Junior Neutral indeholder
følgende aktive
ingredienser:
Macrogol 3350
6,563 g
Natriumchlorid
175,4 mg
Natriumhydrogencarbonat
89,3 mg
Kaliumchlorid
25,1 mg
Indholdet af elektrolyt ioner i hver enkeltdosisbeholder efter
tilberedning af 62,5 ml
opløsning er:
Natrium
65 mmol/l
Chlorid
53 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Hydrogencarbonat
17 mmol/l
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral opløsning, enkeltdosisbeholder.
Frit flydende, hvidt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kronisk obstipation
Til behandling af kronisk obstipation hos børn i alderen 1 til 11
år.
_dk_hum_40823_spc.doc, enkeltdosisbeholder_
_Side 1 af 7_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
KRONISK OBSTIPATION
Den sædvanlige initialdosis er 1 enkeltdosisbeholder dagligt til
børn i alderen 1 til 6 år og
2 enkeltdosisbeholdere dagligt til børn i alderen 7 til 11 år. Dosis
skal justeres op eller ned
med henblik på at opnå regelmæssig blød afføring. Hvis det er
nødvendigt at øge dosis, gøres
dette bedst hver tredje dag. For børn under 2 år bør den anbefalede
maksimaldosis på 2
enkeltdosisbeholdere dagligt ikke overskrides. For børn i alderen 2
til 11 år bør den
anbefalede maksimaldosis ikke overskride 4 enkeltdosisbeholdere
dagligt.
Behandlingsbehovet bør løbende vurderes, men vil ved behandling af
kronisk obstipation ofte
være af uger til måneders varighed. Sikkerhed og effekt er kun vist
for en periode på op til
3 måneder.
Behandling bør stoppes gradvist samt genoptages hvis obstipationen
opstår igen.
PATIENTER MED NEDSAT KARDIOVASKULÆR FUNKTION
Der foreligger ingen kliniske data fra denne patientgruppe.
PATIENTER MED NEDSAT NYREFUNKTION
Der foreligger ingen data fra denne patientgruppe.
ADMINISTRATION
Indholdet af en enkeltdosisbeholder opløses i et kvart glas vand (ca.