Morphini sulfas WZF 20 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Morphini sulfas

Tilgængelig fra:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC-kode:

N02AA01

INN (International Name):

Morphini sulfas

Dosering:

20 mg/ml

Lægemiddelform:

Roztwór do wstrzykiwań

Produkt oversigt:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990405015

Autorisation status:

Bezterminowe

Indlægsseddel

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MORPHINI SULFAS
WZF, 10 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
MORPHINI SULFAS
WZF, 20 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Morphini sulfas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie,
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Morphini sulfas WZF i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Morphini sulfas WZF
3.
Jak stosować lek Morphini sulfas WZF
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Morphini sulfas WZF
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK
MORPHINI SULFAS WZF
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Morphini sulfas WZF zawiera morfinę, która jest lekiem
przeciwbólowym o bardzo silnym działaniu.
Morfina należy do grupy leków zwanych opioidowymi lekami
przeciwbólowymi.
Lek Morphini sulfas WZF jest przeznaczony do podawania podskórnego,
domięśniowego i dożylnego.
Na zalecenie lekarza pacjentom dorosłym można podać lek doustnie,
po rozcieńczeniu wodą.
Morphini sulfas WZF stosuje się w bólu ostrym i przewlekłym o
różnym nasileniu, od
umiarkowanego do silnego. Morfina jest stosowana w bólu pooperacyjnym
i przewlekłym, najczęściej
pochodzenia nowotworowego, z wyjątkiem bólu spowodowanego skurczem
mięśni gładkich,
np. kolką wątrobową.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MORPHINI SULFAS WZF
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MORPHINI SUL

Produktets egenskaber

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MORPHINI SULFAS WZF, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
MORPHINI SULFAS WZF, 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Morphini Sulfas WZF, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
Każdy ml roztworu zawiera 10,0 mg morfiny siarczanu (
_Morphini sulfas_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sodu pirosiarczyn (E 223)
oraz sód. Każdy ml roztworu
zawiera 1,0 mg sodu pirosiarczynu oraz 0,148 mmol (3,40 mg) sodu.
Morphini Sulfas WZF, 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
Każdy ml roztworu zawiera 20,0 mg morfiny siarczanu (
_Morphini sulfas_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sodu pirosiarczyn (E 223)
oraz sód. Każdy ml roztworu
zawiera 1,0 mg sodu pirosiarczynu oraz 0,130 mmol (2,99 mg) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Bezbarwny lub jasnożółty przezroczysty płyn
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Morfina jest wskazana w bólu ostrym i przewlekłym o nasileniu od
umiarkowanego do silnego, który
nie ustępuje po zastosowaniu leków przeciwbólowych innych niż
opioidowe. Morfina jest stosowana
we wszystkich rodzajach bólu, w tym pooperacyjnych i przewlekłych,
najczęściej pochodzenia
nowotworowego, z wyjątkiem bólu spowodowanego skurczem mięśni
gładkich, np. dróg żółciowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta.
Dawkowanie zwykle stosowane:
_ _
DOROŚLI:
-
w ostrym bólu zwykle
10 mg do 15 mg (0,1 do 0,15 mg/kg mc.) podskórnie lub domięśniowo,
albo
2 mg do 8 mg dożylnie (z szybkością 2 mg/min).
W razie potrzeby dawki można powtarzać co 4 godziny.
-
w bólu przewlekłym 5 mg do 20 mg doustnie, podskórnie lub
domięśniowo co 4 godziny.
Pacjentom w podeszłym wieku zazwyczaj podaje się połowę dawki
przeznaczonej dla młodszych osób
dorosłych.
2
DZIECI I MŁODZIEŻ:
Nie zaleca się podawania morfiny doustnie