Morphine "Unimedic" 1 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MORPHINHYDROCHLORID (trihydrate)

Tilgængelig fra:

Unimedic Pharma AB

ATC-kode:

N02AA01

INN (International Name):

MORPHINHYDROCHLORID (trihydrate)

Dosering:

1 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2018-04-04

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
MORPHINE UNIMEDIC 1 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
morphinhydrochloridtrihydrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Morphine Unimedic
3.
Sådan gives Morphine Unimedic
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Morphine Unimedic indeholder det aktive stof morphinhydrochlorid, som
har en væsentlig analgetisk
(smertestillende) virkning.
Morphine Unimedic bruges ved alvorlige smerter som kræftsmerter og
smertelindring efter operation eller
skader efter ekstern vold.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR MORPHINE UNIMEDIC
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ MORPHINE UNIMEDIC
-
hvis du er allergisk over for morphinhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i afsnit 6).
-
ved tilstande med megen slim i luftvejene
-
ved vejrtrækningsbesvær
-
ved akut leversygdom
-
ved tilstand af uro (ophidselse), som opstår hos patienter, der er
påvirket af alkohol eller hypnotika.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Der er risiko for afhængighed ved behandling med Morphine Unimedic.
For at undgå bivirkninger, når
behandling ikke længer

Produktets egenskaber

29. JANUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MORPHINE "UNIMEDIC", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
30695
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Morphine "Unimedic"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 1 mg morphinhydrochloridtrihydrat svarende til 0,76 mg
morphin.
10 ml indeholder 10 mg morphinhydrochloridtrihydrat svarende til 7,6
mg morphin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar opløsning.
pH 4-6,5
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Morphine "Unimedic" er indiceret til behandling af svære
postoperative og posttraumatiske
smerter samt alvorlige opioidfølsomme smerter, såsom cancersmerter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Administration og dosis bør individualiseres under hensyntagen til
smertens art og
sværhedsgrad samt patientens generelle tilstand.
Individuelle kriterier for dosis afhænger af patientens alder, vægt,
smertegrad samt
medicinsk og analgetisk anamnese.
VOKSNE
Intravenøst:
2,5 – 15 mg administreret over 4-5 minutter.
Epiduralt:
Initialt op til 5 mg, om nødvendigt 1-2 mg efter 1 time. Gentages
efter behov.
_dk_hum_59258_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Epidural infusion:
Initialt 3,5-7,5 mg daglig, om nødvendigt øget med 1-2 mg daglig.
BØRN OG UNGE
Intravenøst:
Kun hvis der er særligt behov for hurtigt indtrædende virkning:
0,05-0,1 mg/kg legemsvægt, administreret meget langsomt (det
anbefales at fortynde med isotonisk natriumchloridopløsning).
Epiduralt:
0,03-0,05 mg/kg 1-2 gange daglig.
Subkutant,
intramuskulært:
0,05-0,2 mg/kg legemsvægt, om nødvendigt op til hver 4. time.
NYFØDTE
Intravenøst:
Kun hvis der er særligt behov for hurtigt indtrædende virkning:
0,025-0,05 mg/kg legemsvægt, administreret meget langsomt (det
anbefales at fortynde med isotonisk natriumchloridopløsning).
Epiduralt:
0,03-0,05 mg/kg 1-2 gange daglig.
Subkutant,
intramuskulært:
0,025-0,05 mg/kg legemsvægt, om nødvendigt op til hver 4. time.
For doser svarende til meget små volumen anbefales det at fortynde
Morphine "Un