Land: Island
Sprog: islandsk
Kilde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Butorphanolum tartrat
aniMedica GmbH*
QN02AF01
Butorphanolum
4 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
080156 Hettuglas
Markaðsleyfi útgefið
2009-12-01
1 FYLGISEÐILL Morphasol vet 4 mg/ml stungulyf, lausn fyrir hunda og ketti. 1. HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR MARKAÐSLEYFISHAFI OG FRAMLEIÐANDI SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Þýskaland. 2. HEITI DÝRALYFS Morphasol (AT, BE, DE, EE, EL, HU, IE, LT, LU, LV, NL, PL) Morphasol vet (DK, IS, NO) Torphasol (ES, FR, IT, PT, UK) Torphasol vet (FI) 4 mg/ml stungulyf, lausn fyrir hunda og ketti Bútorfanól (sem bútorfanóltartrat) 3. VIRKT INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI 1 ml inniheldur: Virkt innihaldsefni: 4 mg bútorfanól (sem bútorfanóltartrat 5,83 mg) Hjálparefni: 0,1 mg benzetóníum klóríð (sem rotvarnarefni) Tær, litlaus lausn. 4. ÁBENDINGAR HUNDAR Sem verkjalyf: Til að draga úr vægum eða hóflegum kviðverkjum (visceral pain). Sem róandi lyf: Til notkunar samtímis medetómidíni. KETTIR Sem verkjalyf: Til að draga úr vægum eða hóflegum kviðverkjum (visceral pain). 5. FRÁBENDINGAR Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Gefið ekki dýrum þegar grunur er um eða staðfest hefur verið skert lifrar- eða nýrnastarfsemi. Notkun bútorfanóls er frábending ef um er að ræða heilaskaða eða lífrænar meinsemdir í heila og hjá dýrum með teppusjúkdóma í öndunarfærum, vanstarfsemi hjarta eða krampakvilla. 6. AUKAVERKANIR HUNDAR Væg róandi verkun getur komið fram. Öndunarbæling og bæling á hjarta- og æðakerfi getur komið fram. Hægt getur á maga- og þarmahreyfingum. Skammvinn einkenni um ósamhæfðar hreyfingar (ataxia), lystarleysi og niðurgang koma fyrir í mjög sjaldgæfum tilvikum. 2 KETTIR Væg róandi verkun getur komið fram. Öndunarbæling og bæling á hjarta- og æðakerfi getur komið fram. Búast má við ljósopsstæringu (mydriasis). Einkenni um vistarfirringu (disorientation), uppnám, óróleika og aukið næmi fyrir hávaða geta komið fram. Gerið dýral Læs hele dokumentet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Morphasol 4 mg/ml stungulyf, lausn fyrir hunda og ketti 2. INNIHALDSLÝSING Hver ml inniheldur: VIRKT INNIHALDSEFNI: Bútorfanól 4 mg (sem bútorfanóltartrat 5,83 mg) HJÁLPAREFNI: Benzetóníumklóríð 0,1 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. Tær, litlaus lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Hundar og kettir. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR HUNDAR Sem verkjalyf: Til að draga úr vægum eða hóflegum kviðverkjum (visceral pain). Sem róandi lyf: Til notkunar samtímis medetómidíni. KETTIR Sem verkjalyf: Til að draga úr vægum eða hóflegum kviðverkjum (visceral pain). 4.3 FRÁBENDINGAR Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Gefið ekki dýrum þegar grunur er um eða staðfest hefur verið skert lifrar- eða nýrnastarfsemi. Notkun bútorfanóls er frábending ef um er að ræða heilaskaða eða lífrænar meinsemdir í heila og hjá dýrum með teppusjúkdóma í öndunarfærum, vanstarfsemi hjarta eða krampakvilla. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Bútorfanól er ætlað til notkunar þegar þörf er fyrir stuttar verkjadeyfingar (hundar) og stuttar til í meðallagi langar verkjadeyfingar (kettir). Um upplýsingar um tímalengd verkjadeyfingar sem búast má við eftir aðgerðina, sjá kafla 5.1. Hins vegar má gefa endurteknar meðferðir með bútorfanóli. Í þeim tilvikum sem líklegt er að þörf sé á lengri verkjadeyfingu skal nota önnur lyf til meðferðar. Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins hjá ungum hvolpum og kettlingum. Dýralyfið má eingöngu nota hjá þessum hópum að undangengnu ávinnings-/áhættumati dýralæknis. 2 Hjá köttum getur verkun bútorfanóls verið einstaklingsbundin. Ef ekki næst nægjanleg verkjadeyfing skal nota annað verkjalyf. Óvíst er að öflugri eða lengri verkjadeyfing náist við notkun stærri skammta hjá köttum. 4.5 SÉRSTAKA Læs hele dokumentet