Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MORFINA HIDROCLORURO
B BRAUN MEDICAL S.A.
N02AA01
MORPHINE HYDROCHLORIDE
10 mg/ml inyectable 1 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
MORFINA HIDROCLORURO 10 mg
VÍA EPIDURAL
con receta
Morfina
MORFINA B. BRAUN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 ampolla de 1 ml Autorizado 01/04/1985 Comercializado - MORFINA B. BRAUN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 10 ampollas de 1 ml Autorizado 30/04/2008 Comercializado
Autorizado
1965-12-01
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MORFINA B. BRAUN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE morfina, hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED._ _ - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas que usted ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Morfina B. Braun y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Morfina B. Braun 3. Cómo usar Morfina B. Braun 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Morfina B. Braun 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MORFINA B. BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Morfina B. Braun pertenece al grupo de los analgésicos opioides. Está indicada en los casos siguientes: - Tratamiento del dolor intenso. - Dolor postoperatorio inmediato. - Dolor crónico maligno. - Dolor producido por infarto de miocardio. - Cuando existe dificultad de respirar (disnea) asociada a insuficiencia ventricular izquierda y edema pulmonar. - Ansiedad debida a procedimientos quirúrgicos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MORFINA B. BRAUN NO USE MORFINA B. BRAUN - Si usted ha tenido alguna reacción alérgica al hidrocloruro de morfina o a cualquier otro analgésico opioide. - Si usted padece alguna de las siguientes enfermedades: - enfermedades respiratorias (depresión respiratoria o enfermedad respiratoria obstructiva grave), - alteraciones en la coagulación sanguínea o infección en el lugar de inyección (para las vías de administración epidural e intratecal). 2 de 9 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéu Læs hele dokumentet
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Morfina B. Braun 10 mg/ml solución inyectable Morfina B. Braun 20 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Morfina B. Braun 10 mg/ml solución inyectable: _ Cada mililitro de solución inyectable contiene 10 mg de hidrocloruro de morfina, equivalente a 7,6 mg de morfina (base). Excipientes con efecto conocido: Cada mililitro de solución inyectable contiene 3,15 mg (< 1 mmol) de sodio (como cloruro de sodio). _Morfina Braun 20 mg/ml solución inyectable: _ Cada mililitro de solución inyectable contiene 20 mg de hidrocloruro de morfina, equivalente a 15,2 mg de morfina (base). Excipientes con efecto conocido: Cada mililitro de solución inyectable contiene 2,28 mg (< 1 mmol) de sodio (como cloruro de sodio). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente, limpia, estéril, libre de precipitados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Está indicada en: - Tratamiento del dolor intenso. - Tratamiento del dolor postoperatorio inmediato. - Tratamiento del dolor crónico maligno. - Dolor asociado a infarto de miocardio. - Disnea asociada a insuficiencia ventricular izquierda y edema pulmonar. - Ansiedad ligada a procedimientos quirúrgicos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosificación y los intervalos entre dosis se deben individualizar en función de la potencia y duración del fármaco utilizado, de la severidad del dolor, de otras medicaciones administradas simultáneamente y de la respuesta del paciente. 2 de 12 En adultos las dosis usuales son las siguientes: Subcutánea o intramuscular: 5 - 20 mg / 4 horas, generalmente 10 mg de manera inicial, según necesidades y la respuesta del paciente. Analgesia durante el parto _: _ 10 mg. Intravenosa: 2,5 - 15 mg diluidos en 4-5 ml de agua estéril para inyección o con solución de cloruro sódico al 0.9% y administrar lentamente por vía intravenosa durante 4 Læs hele dokumentet