Montelukast "Teva" 4 mg tyggetabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MONTELUKASTNATRIUM

Tilgængelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

R03DC03

INN (International Name):

montelukast sodium

Dosering:

4 mg

Lægemiddelform:

tyggetabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2008-07-05

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
MONTELUKAST TEVA 4 MG TYGGETABLETTER
montelukast
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU GIVER DETTE LÆGEMIDDEL
TIL DIT BARN, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Montelukast Teva til dit barn personligt. Lad
derfor være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som dit barn har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis dit barn får
bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før dit barn begynder at tage Montelukast Teva
3.
Sådan skal dit barn tage Montelukast Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD MONTELUKAST TEVA ER
Montelukast Teva tyggetabletter er en leukotrienreceptor-antagonist,
der blokerer for virkningen af
visse stoffer (leukotriener) i kroppen.
SÅDAN VIRKER MONTELUKAST TEVA TYGGETABLETTER
Leukotriener forårsager forsnævring og hævelse af luftvejene i
lungerne. Ved at blokere
leukotrienernes virkning kan Montelukast Teva tyggetabletter mindske
astmasymptomerne og hjælpe
med at kontrollere astmaen.
HVORNÅR MONTELUKAST TEVA TYGGETABLETTER ANVENDES
Din læge har ordineret Montelukast Teva tyggetabletter til behandling
af dit barns astma og til at
forhindre astmasymptomer i løbet af dagen og natten.

Montelukast Teva tyggetabletter anvendes til behandling af børn i
alderen 2 til 5 år, der ikke er
tilstrækkeligt behandlet på deres nuværende medicin, og som har
brug for yderligere behandling.

Montelukast Teva tyggetabletter kan også anvendes som behandling i
stedet for kortikosteroider
som inhalation til patienter i alderen 2 til 5 år, som ikke for nylig
har tag

Produktets egenskaber

17. december 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Montelukast "Teva", tyggetabletter 4 mg
0.
D.SP.NR.
24915
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Montelukast "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tyggetablet indeholder montelukastnatrium (4,16 mg) svarende til
4 mg montelukast.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tyggetablet indeholder 0,5 mg aspartam (E 951).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tyggetabletter
Marmoret pink, buet trekantformet tablet, præget med "93" på den ene
side og "7424" på
den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Montelukast "Teva" er indiceret til behandling af mild til moderat
vedvarende astma som
tillæg hos de patienter i alderen 2-5 år, hvor der ikke er opnået
tilstrækkelig astmakontrol
ved behandling med inhalationskortikosteroider, og hvor der ikke er
opnået klinisk kontrol
af astmaen ved behandling med korttidsvirkende β-agonister p.n.
(“efter behov").
Montelukast "Teva" kan også være en alternativ behandlingsmulighed
til lavdosis
inhalationskortikosteroider til patienter i alderen 2-5 år med mild
vedvarende astma, som
ikke for nylig har haft alvorlig astmaanfald i anamnesen, hvor brug af
oral kortikosteroid
var påkrævet, og som har vist, at de ikke er i stand til at anvende
inhalationskortikosteroider (se pkt. 4.2).
dk_hum_40566_spc.doc
Side 1 af 14
Montelukast "Teva" er også indiceret til forebyggelse af astma fra 2
år og derover, hvor
den dominerende årsag er anstrengelsesudløst bronkokonstriktion.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Dette lægemiddel skal gives til et barn under opsyn af en voksen. Til
børn der har
problemer med at spise en tyggetablet, findes der et granulat.
Den anbefalede dosering til børn i alderen 2-5 år er en tyggetablet
a 4 mg daglig om
aftenen. Hvis præparatet indtages i forbindelse med et måltid, skal
montelukast tages 1
time før eller 2 timer efter fødeindtagelsen. Justering af dosis er
ikke nødvendig i denne
aldersgruppe.
Montelukast "Teva" 4 mg tyg