Montelukast "Stada" 5 mg tyggetabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MONTELUKASTNATRIUM

Tilgængelig fra:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kode:

R03DC03

INN (International Name):

montelukast sodium

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

tyggetabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2012-07-05

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Montelukast STADA 5 mg tyggetabletter
Til børn fra 6 til 14 år
montelukast
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du eller dit barn begynder
at tage dette lægemiddel, da
den indeholder vigtige oplysninger.
- Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
- Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
- Lægen har ordineret Montelukast STADA til dit barn personligt. Lad
derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som
dit barn har.
- Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis dit barn får en
bivirkning. Dette gælder også, hvis
dit barn får en bivirkning, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Montelukast STADA
3. Sådan skal du tage Montelukast STADA
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Montelukast STADA er en leukotrienreceptor-antagonist, der blokerer
visse stoffer (leukotriener) i
kroppen. Leukotriener forårsager forsnævring og hævelse af
luftvejene i lungerne. Ved at blokere
leukotrienernes virkning kan Montelukast STADA mindske astmasymptomer
og hjælpe med at
kontrollere astmaen.
Din læge har foreskrevet Montelukast STADA til behandling af dit
barns astma og til at forhindre
astmasymptomer om dagen og om natten.

Montelukast STADA er til behandling af patienter, der ikke er
tilstrækkeligt behandlet på deres
nuværende medicin, og som har brug for yderligere behandling.

Montelukast STADA kan også anvendes som behandling i stedet for
kortikosteroider som
inhalation til patienter i alderen 6 til 14 år, som ikke for nylig
har taget kortikosteroid tabletter
mod deres astma, og som har vist, at de ikke er i stand til at anvende
kortikosteroider som
inhalation.

Montelukast STADA hjælper også til at forebygge forsnæ

Produktets egenskaber

11. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MONTELUKAST "STADA", TYGGETABLETTER 5 MG
0.
D.SP.NR.
26647
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Montelukast "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tyggetablet indeholder montelukastnatrium svarende til 5 mg
montelukast.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Aspartam (E951) 6 mg pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tyggetabletter
Lyserød, rund, bikonveks, med "M5" indgraveret på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Montelukast "Stada" er indiceret til behandling af mild til moderat,
vedvarende astma som
tillæg hos patienter i alderen 6-14 år, hvor der ikke er opnået
tilstrækkelig astmakontrol ved
behandling med inhalationskortikosteroider, og hvor der ikke er
opnået klinisk kontrol af
astmaen ved behandling med korttidsvirkende β-agonister p.n.
(“efter behov").
Montelukast "Stada" kan også være en alternativ behandlingsmulighed
til lavdosis
inhalationskortikosteroider til patienter i alderen 6-14 år med mild
vedvarende astma, som
ikke for nylig har haft alvorligt astmaanfald i anamnesen, hvor brug
af oral kortikosteroid var
påkrævet, og som har vist, at de ikke er i stand til at anvende
inhalationskortikosteroider (se
pkt. 4.2).
Montelukast "Stada" er også indiceret til forebyggelse af astma hos
patienter fra 6-14 år, hvor
den dominerende årsag er anstrengelsesudløst bronkokonstriktion.
_dk_hum_45085_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Den anbefalede dosis til børn i alderen 6-14 år er en tyggetablet à
5 mg daglig om aftenen.
Hvis præparatet indtages i forbindelse med et måltid, skal
Montelukast "Stada" tages 1 time
før eller 2 timer efter fødeindtagelsen. Justering af dosis er ikke
nødvendig i denne
aldersgruppe.
_Generelle retningslinjer:_
Den terapeutiske effekt af Montelukast "Stada" på astmakontrollerende
parametre indtræder i
løbet af en dag. Patienter bør tilrådes at fortsætte med at tage
Montelukast "Stada", selv når
deres as