MONTELUKAST PHARMASSIST 5MG/TAB ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

Μοντελουκάστη νατρίου

Tilgængelig fra:

ΦΑΡΜΑΣΙΣΤ Μ.Ε.Π.Ε.

ATC-kode:

R03DC03

INN (International Name):

MONTELUKAST SODIUM

Dosering:

5MG/TAB

Lægemiddelform:

ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Sammensætning:

INEOF01106 - MONTELUKAST SODIUM - 5.200000 MG

Indgivelsesvej:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recept type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutisk område:

MONTELUKAST

Produkt oversigt:

2803045202013 - 01 - BTx28 tabs (Blister Alu/Alu) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803045202020 - 02 - BTx90 tabs (Blister Alu/Alu) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803045202037 - 03 - φιάλη (HDPE x 28 tabs) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803045202044 - 04 - φιάλη (HDPE x 90 tabs) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorisation status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Indlægsseddel

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
MONTELUKAST/PHARMASSIST 5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
montelukast
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΕΣΕΊΣ
Ή ΤΟ
ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή για
το παιδί σας.
Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και
όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με
τα δικά σας ή του παιδιού σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Montelukast/Pharmassist και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Montelukast/Pharmassist
3. Πώς να πάρετε το Montelukast/Pharmassist
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Montelukast/Pharmassist
6.
Π�

Produktets egenskaber

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Montelukast/Pharmassist 5 mg μασώμενα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει montelukast
sodium το οποίο είναι ισοδύναμο με 5 mg
montelukast.
Έκδοχο: Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει
6 mg ασπαρτάμης (E951).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενο δισκίο.
Ροζ, στρογγυλά, αμφίκυρτου σχήματος
δισκία, χαραγμένα με την ένδειξη ‘M5’
στη μια πλευρά.
4.
KΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Montelukast/Pharmassist ενδείκνυται για τη
θεραπεία του άσθματος σαν
συμπληρωματική θεραπεία
για τους ασθενείς με ήπιο έως μέτριο
επιμένον άσθμα, οι οποίοι δεν
ελέγχονται επαρκώς με τα
εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και
στους οποίους η χρήση β-αγωνιστών
βραχείας δράσης “όταν
χρειάζεται” παρέχει ανεπαρκή κλινικό
έλεγχο του άσθματος.
Το Montelukast/Pharmassist μπορεί επίσης να
αποτελεί μία εναλλακτική επιλογή
θεραπείας έναντι των
χαμηλών δόσεων εισπνεόμενων
κορτικοστεροειδών σε ασθενείς με ήπιο
επιμένον άσθμα, οι οποίοι δεν
έχουν ιστορικό πρόσφατων σοβαρών
ασθματικών επεισοδίων, όπου να
απαιτήθηκε από του στό�