Montelukast "Orion" 4 mg tyggetabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MONTELUKASTNATRIUM

Tilgængelig fra:

Orion Corporation

ATC-kode:

R03DC03

INN (International Name):

montelukast sodium

Dosering:

4 mg

Lægemiddelform:

tyggetabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2010-11-15

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN
MONTELUKAST ORION 4 MG TYGGETABLETTER
Montelukast
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dit barn personligt. Lad
derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som dit barn har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis dit barn får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før dit barn begynder at tage Montelukast Orion
3.
Sådan skal du tage Montelukast Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Montelukast Orion er en leukotrienreceptor-antagonist, der blokerer
visse stoffer, kaldet leukotriener.
Leukotriener forårsager forsnævring og hævelse af luftvejene i
lungerne og er også årsag til allergiske
symptomer. Ved at blokere leukotrienernes virkning kan Montelukast
Orion mindske astmasymptomer
og hjælpe med at kontrollere astmaen.
Lægen har foreskrevet Montelukast Orion til behandling af dit barns
astma og til at forhindre
astmasymptomer om dagen og om natten.
−
Montelukast Orion er til behandling af patienter i alderen 2-5 år,
der ikke er tilstrækkeligt
behandlet
med deres nuværende medicin, og som har brug for yderligere
behandling.
−
Montelukast Orion kan også anvendes som behandling i stedet for
kortikosteroider som inhalation
til patienter i alderen 2 - 5 år, som ikke for nylig har taget
kortikosteroidtabletter mod deres astma,
og som har vist, at de ikke er i stand til at anvende kortikosteroider
som inhalation.
−
Montelukast Orion hjælper også med at f

Produktets egenskaber

21. juni 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Montelukast ”Orion”, tyggetabletter 4 mg
0.
D.SP.NR.
26682
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Montelukast ”Orion”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver Montelukast ”Orion” 4 mg tyggetablet indeholder 4,16 mg
montelukastnatrium
svarende til 4 mg montelukast.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Aspartam (E951) 0,3 mg pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tyggetabletter.
Lyserøde, ovale, bikonvekse, uovertrukne tabletter med delekærv på
begge sider.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Montelukast ”Orion” er indiceret til behandling af mild til
moderat, vedvarende astma som
tillæg hos patienter i alderen 2-5 år, hvor der ikke er opnået
tilstrækkelig astmakontrol ved
behandling med inhalationskortikosteroider, og hvor der ikke er
opnået klinisk kontrol af
astmaen ved behandling med korttidsvirkende β-agonister p.n.
(“efter behov”).
Montelukast ”Orion” kan også være en alternativ
behandlingsmulighed til lavdosis
inhalationskorti-kosteroider til patienter i alderen 2-5 år med mild,
vedvarende astma, som
ikke for nylig har haft alvorligt astmaanfald i anamnesen, hvor brug
af oralt kortikosteroid
var påkrævet, og som har vist, at de ikke er i stand til at anvende
inhalationskortikosteroider (se pkt. 4.2).
Montelukast Orion, tyggetabletter 4 mg
Side 1 af 13
Montelukast ”Orion” er også indiceret til forebyggelse af astma
fra 2 år og ældre, hvor den
dominerende årsag er anstrengelsesudløst bronkokonstriktion.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Denne medicin bør gives til et barn under opsyn af en voksen person.
Den anbefalede dosis til børn i alderen 2-5 år er en tyggetablet à
4 mg dagligt om aftenen.
Hvis præparatet indtages i forbindelse med et måltid, skal
Montelukast ”Orion” tages 1
time før eller 2 timer efter fødeindtagelsen. Justering af dosis er
ikke nødvendig i denne
aldersgruppe.
Generelle retningslin