Montelukast "Krka" 4 mg tyggetabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MONTELUKASTNATRIUM

Tilgængelig fra:

Krka Sverige AB

ATC-kode:

R03DC03

INN (International Name):

montelukast sodium

Dosering:

4 mg

Lægemiddelform:

tyggetabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2009-09-11

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MONTELUKAST KRKA 4 MG TYGGETABLETTER
TIL BØRN FRA 2 TIL 5 ÅR
montelukast
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT GIVE DETTE
LÆGEMIDDEL TIL DIT BARN, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dit barn personligt. Lad
derfor være med at give det
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som dit barn
har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller dit barn får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før dit barn tager Montelukast Krka
3.
Sådan skal du bruge Montelukast Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD MONTELUKAST KRKA ER
Montelukast Krka er en leukotrienreceptor-antagonist, der blokerer
stoffer, der kaldes leukotriener.
SÅDAN VIRKER MONTELUKAST KRKA
Leukotriener forårsager forsnævring og hævelser i luftvejene. Ved
at blokere leukotriener kan
Montelukast Krka forbedre astmasymptomer og hjælpe med at få kontrol
over astmaen.
HVORNÅR MONTELUKAST KRKA ANVENDES
Din læge har ordineret Montelukast Krka til behandling af dit barns
astma, til forbyggelse af
astmasymptomer om dagen og om natten.
-
Montelukast Krka anvendes til behandling af 2-5-årige patienter, der
ikke er tilstrækkeligt
kontrolleret på deres nuværende medicin, og som har brug for
yderligere behandling.
-
Montelukast Krka kan også anvendes som behandling i stedet for
kortikosteroider
(binyrebarkhormoner) til inhalation hos 2-5-årige patienter, som ikke
fornylig har spist
kortikosteroider for deres astma og som har vist, at de ikke er i
stand til at anvende
kortikosteroider som inhalation.
-
Montelukast Krka kan

Produktets egenskaber

21. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MONTELUKAST "KRKA", TYGGETABLETTER 4 MG
0.
D.SP.NR.
25219
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Montelukast "Krka"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tyggetablet indeholder 4 mg montelukast (som montelukastnatrium).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tyggetablet indeholder 1,2 mg aspartam.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tyggetabletter
Lyserøde, marmorerede, runde, lettere bikonvekse tabletter med
afrundede kanter og
præget med 4 på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Montelukast "Krka" er indiceret til behandling af let til moderat
vedvarende astma som
tillæg hos patienter i alderen 2-5 år, hvor der ikke er opnået
tilstrækkelig astmakontrol ved
behandling med inhalationskortikosteroider, og hvor der ikke er
opnået klinisk kontrol af
astmaen ved behandling med korttidsvirkende beta-agonister "efter
behov".
Montelukast "Krka" kan også anvendes som alternativ til
inhalationskortikosteroider i lav
dosis hos patienter i alderen 2-5 år med let, vedvarende astma, hvor
den nyere anamnese
ikke omfatter alvorlige astmaanfald, der krævede behandling med oral
kortikosteroid, og
hvor det har vist sig, at patienten ikke er i stand til at bruge
inhalationskortikosteroider (se
pkt. 4.2).
_dk_hum_41290_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Montelukast "Krka" er også indiceret til forebyggelse af astma hos
børn fra 2 år og ældre,
hvor den dominerende årsag er anstrengelsesudløst
bronkokonstriktion.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Denne medicin bør gives til et barn under opsyn af en voksen.
Den anbefalede dosis til pædiatriske patienter i alderen 2-5 år er
en 4 mg tyggetablet
daglig, som tages om aftenen. Hvis Montelukast "Krka" tages sammen med
mad, skal det
tages 1 time før eller 2 timer efter maden. Justering af dosis er
ikke nødvendig i denne
aldersgruppe.
Generelle retningslinier
Den terapeutiske effekt af Montelukast "Krka" på parametre for
astmakontrol indtræder i
løbet af en dag