Montelukast "Krka" 10 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MONTELUKASTNATRIUM

Tilgængelig fra:

Krka Sverige AB

ATC-kode:

R03DC03

INN (International Name):

montelukast sodium

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2009-09-11

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MONTELUKAST KRKA 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
montelukast
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
-
Lægen har ordineret Montelukast Krka til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Montelukast Krka
3.
Sådan skal du tage Montelukast Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD MONTELUKAST KRKA ER
Montelukast Krka er en leukotrienreceptor-antagonist, der blokerer
stoffer, der kaldes leukotriener.
SÅDAN VIRKER MONTELUKAST KRKA
Leukotriener forårsager forsnævring hævelse i lungerne og
forårsager også allergiske symptomer. Ved
at blokere leukotrienernes virkning kan Montelukast Krka forbedre
symptomerne på astma, hjælpe
med at kontrollere astma og forbedre sæsonbetinget allergiske
symptomer (også kaldet høfeber eller
sæsonbetinget allergisk snue).
HVORNÅR MONTELUKAST KRKA ANVENDES
Din læge har ordineret Montelukast Krka til behandling af astma, til
forbyggelse af astmasymptomer
om dagen og om natten.
-
Montelukast Krka anvendes til behandling af voksne og unge fra 15 år
og derover, der ikke er
tilstrækkeligt kontrolleret med deres medicin, og som har brug for
yderligere behandling.
-
Montelukast Krka kan også hjælpe til at forhindre forsnævring af
luftvejene ved fysisk aktivitet.
-
Hos astmatiske patienter, hvor Montelukast Krka er foreskrevet til
astma, kan Montelukast Krka
også

Produktets egenskaber

21. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MONTELUKAST "KRKA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25219
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Montelukast "Krka"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg montelukast (som
montelukastnatrium).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver filmovertrukket tablet indeholder 81,94 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Abrikosfarvede, runde, let bikonvekse tabletter med skrå kanter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Montelukast "Krka" er indiceret til behandling af mild til moderat
vedvarende astma som
tillægsbehandling hos de patienter, hvor der ikke er opnået
tilstrækkelig astmakontrol ved
behandling med inhalationskortikosteroider, og hvor der ikke er
opnået klinisk kontrol af
astmaen ved behandling med korttidsvirkende beta-agonister "efter
behov".
Hos de patienter, hvor Montelukast "Krka" er indiceret mod astma, kan
Montelukast
"Krka" også virke symptomlindrende ved sæsonbetinget allergisk
rhinitis.
Montelukast "Krka" er også indiceret til forebyggelse af astma, hvor
den dominerende
årsag er anstrengelsesudløst bronkokonstriktion.
_dk_hum_41292_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Den anbefalede dosis til voksne og unge fra 15 år og opefter med
astma, eller med astma
og samtidig sæsonbetinget allergisk rhinitis, er en 10 mg
filmovertrukket tablet daglig, om
aftenen.
Generelle retningslinier
Den terapeutiske virkning af Montelukast "Krka" på parametre for
astmakontrol indtræder
i løbet af en dag.
Montelukast "Krka" kan tages sammen med eller uden mad.
Patienter bør tilrådes at fortsætte med at tage Montelukast "Krka",
selv når deres astma er
under kontrol samt i perioder med forværring af astmaen.
Montelukast "Krka" må ikke anvendes samtidigt med andre lægemidler,
som indeholder
samme aktive lægemiddelstof, montelukast.
Justering af dosis er ikke nødvendig hos ældre, hos patienter med
nyrei