Montelukast Amarox 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

montelukastnatrium

Tilgængelig fra:

Amarox Pharma B.V

ATC-kode:

R03DC03

INN (International Name):

montelukast sodium

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

Filmdragerad tablett

Sammensætning:

mannitol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; montelukastnatrium 10,4 mg Aktiv substans

Recept type:

Receptbelagt

Produkt oversigt:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

2020-12-21

Indlægsseddel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MONTELUKAST AMAROX 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
MONTELUKAST
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Montelukast Amarox är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Montelukast Amarox
3.
Hur du tar Montelukast Amarox
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Montelukast Amarox ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MONTELUKAST AMAROX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD MONTELUKAST AMAROX ÄR
Montelukast Amarox är en leukotrienreceptorantagonist som blockerar
substanser s. k. leukotriener.
HUR MONTELUKAST AMAROX VERKAR
Leukotriener orsakar sammandragning och svullnad av luftvägarna i
lungorna och ger också allergiska
symtom. Genom att blockera leukotrienerna förbättrar Montelukast
Amarox symtomen vid astma,
hjälper till att kontrollera astma samt förbättrar symtomen vid
säsongsbunden allergi (s. k. hösnuva
eller säsongsbunden allergisk rinit).
NÄR MONTELUKAST AMAROX SKA ANVÄNDAS
Din läkare har förskrivit Montelukast Amarox för att behandla astma
och därmed förhindra
astmasymtom under dagen och natten.
•
Montelukast Amarox används för behandling av vuxna och ungdomar, 15
år och äldre som inte
fått fullgod kontroll med tidigare astmamedicinering och därför
behöver tilläggsbehandling.
•
Montelukast Amarox förebygger också sammandragning av luftvägarna i
samband med fysisk
ansträngning.
•
Montelukast Amarox kan ocks

Produktets egenskaber

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Montelukast Amarox 10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller montelukastnatrium som är
ekvivalent med 10 mg montelukast.
Hjälpämne med känd effekt:
Detta läkemedel innehåller 101,4 mg laktos per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Beiga, avrundat fyrkantiga (7,9 x 7,9 mm), filmdragerade tabletter,
märkta med ‘I’ på ena sidan och
‘114’ på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Montelukast Amarox är indicerat vid astma som tilläggsbehandling hos
de patienter med lindrig till
måttlig kronisk astma som inte uppnått fullgod kontroll vid
behandling med inhalationssteroider och
hos vilka vid behovsmedicinering med kortverkande beta-agonister inte
givit tillräcklig klinisk
kontroll av astman. Hos de astmatiska patienter där Montelukast
Amarox är indicerat för astma, kan
Montelukast Amarox även ge symtomatisk lindring vid säsongsbunden
allergisk rinit.
Montelukast Amarox är också indicerat som profylax vid astma där
ansträngningsutlöst
bronkkonstriktion är den dominerande komponenten.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen för vuxna och ungdomar, 15 år och äldre
med astma eller med astma och
samtidig säsongsbunden allergisk rinit, är en 10 mg tablett dagligen
till kvällen.
Allmänna rekommendationer
Den terapeutiska effekten av Montelukast Amarox på parametrar för
astmakontroll inträffar inom ett
dygn. Montelukast Amarox kan tas med eller utan föda. Patienterna
bör rådas att fortsätta ta
Montelukast Amarox även då astman är under kontroll såväl som
under perioder med försämrad
astma. Montelukast Amarox bör inte användas samtidigt med andra
läkemedel som innehåller samma
aktiva substans, montelukast.
Ingen dosjustering är nödvändig för äldre patienter, inte heller
för patienter med nedsatt njurfunktion
eller med mil