Montelukast "Accord" 5 mg tyggetabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MONTELUKASTNATRIUM

Tilgængelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

R03DC03

INN (International Name):

montelukast sodium

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

tyggetabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2011-02-05

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MONTELUKAST ACCORD 5 MG TYGGETABLETTER
Til børn i alderen 6 til 14 år
montelukast
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU ELLER DIT BARN BEGYNDER
AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig eller dit barn
personligt. Lad derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som
du eller dit barn har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre, eller
du eller dit barn får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt
4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du eller dit barn begynder at tage Montelukast
Accord
3.
Sådan skal du eller dit barn tage Montelukast Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD MONTELUKAST ACCORD ER
Montelukast Accord er en såkaldt leukotrienreceptor-antagonist, som
blokerer for nogle stoffer, der
kaldes leukotriener.
SÅDAN VIRKER MONTELUKAST ACCORD
Leukotriener
forårsager
forsnævring
og
hævelse
af
luftvejene
i
lungerne.
Ved
at
blokere
for
leukotrienerne, kan Montelukast Accord mindske astmasymptomer og
hjælpe med at kontrollere
astmaen.
HVORNÅR MONTELUKAST ACCORD ANVENDES
Din eller dit barns læge har ordineret Montelukast Accord til
behandling af astma og til at forhindre
astmasymptomer om dagen og natten.
•
Montelukast Accord anvendes til behandling af pædiatriske patienter i
alderen 6 til 14 år, som har
brug for yderligere behandling end den medicin, de allerede får.
•
Montelukast Accord kan også anvendes som et alternativ til inhalerede
kortikosteroider til
patienter i alderen 6 til 14 år, der ikke for nylig har taget
kortikosteroidtabletter

Produktets egenskaber

16. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Montelukast ”Accord”, tyggetabletter 5 mg
0.
D.SP.NR.
27039
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Montelukast ”Accord”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tyggetablet indeholder montelukastnatrium svarende til 5 mg
montelukast.
Hjælpestof: Dette lægemiddel indeholder 1,5 mg aspartam (E951) per
tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tyggetabletter.
Lyserøde, spættede, runde, bikonvekse tabletter præget “M5” på
den ene side, flade på den
anden.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Montelukast ”Accord” er indiceret som tillægsbehandling af astma
til patienter med mild
til moderat vedvarende astma, som ikke kan kontrolleres
tilstrækkeligt med inhalerede
kortikosteroider, og hvor korttidsvirkende β-agonister efter behov
ikke giver tilstrækkelig
klinisk kontrol af astmaen.
Montelukast ”Accord” kan desuden anvendes som alternativ
behandling til lavdosis-
inhalationskortikosteroider til patienter med mild vedvarende astma,
der ikke for nylig har
haft alvorlige astmaanfald, som krævede anvendelse af orale
kortikosteroider, og som har
vist, at de ikke er i stand til at benytte inhalationskortikosteroider
(se pkt. 4.2).
Montelukast ”Accord” er desuden indiceret til forebyggelse af
astma hvor der overvejende
er tale om anstrengelsesudløst bronkokonstriktion.
dk_hum_46197_spc.doc
Side 1 af 12
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Den anbefalede dosis til børn i alderen 6-14 år er én tyggetablet
på 5 mg én gang dagligt,
som skal tages om aftenen. Hvis Montelukast tages sammen med mad, skal
tabletten tages
en time før eller to timer efter maden. Justering af dosis er ikke
nødvendig inden for denne
aldersgruppe.
Generelle anbefalinger:
Den terapeutiske effekt af montelukast på astmakontrolparametrene
indtræder inden for én
dag. Patienterne skal instrueres i at fortsætte med at tage
montelukast, også når deres astma
er under kontrol, samt i perioder med forværret astma.
Dosisjustering er ikke p�