Land: Letland
Sprog: lettisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Montelukasts
Accord Healthcare B.V., Netherlands
R03DC03
Montelukast
10 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland; Accord Healthcare Limited, United Kingdom
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 08-04-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Montelukast Accord 10 mg apvalkotās tabletes Pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 15 gadiem Montelukastum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Montelukast Accord un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Montelukast Accord lietošanas 3. Kā lietot Montelukast Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Montelukast Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Montelukast Accord un kādam nolūkam tās lieto Kas ir Montelukast Accord Montelukast Accord ir leikotriēnu receptoru antagonists, kas bloķē vielas, kuras sauc par leikotriēniem. Kā Montelukast Accord darbojas Leikotriēni plaušās izraisa elpceļu sašaurināšanos un tūsku un rada arī alerģijas simptomus. Nobloķējot leikotriēnus, Montelukast Accord samazina astmas simptomus, palīdz kontrolēt astmu un samazina sezonālas alerģijas simptomus (pazīstami arī kā siena drudzis vai sezonāls alerģisks rinīts). Kad jālieto Montelukast Accord Jūsu ārsts ir izrakstījis Montelukast Accord, lai ārstētu astmu, dienas un nakts laikā novēršot astmas simptomus. Montelukast Accord lieto pieaugušo pacientu un pusaudžu vecumā no 15 gadiem ārstēšanai, kurus nevar pietiekoši kontrolēt ar lietotajām zālēm un kuriem nepieciešama papildus ārstēšana. Montelukast Accord arī palīdz aizsargāt Læs hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 08-04-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Montelukast Accord 10 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 10,4 mg montelukasta nātrija sāls, kas atbilst 10 mg montelukasta (Montelukastum). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 130,95 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete 7,9 x 7,9 mm, bēšas krāsas, abpusēji izliekta, noapaļota kvadrātveida apvalkotā tablete. Tabletes vienā pusē iespiests uzraksts „M10” un otra puse gluda. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Montelukast Accord 10 mg apvalkotās tabletes ir paredzēts astmas ārstēšanai kā papildterapija pacientiem ar vieglu līdz vidēji smagu pastāvīgu astmu, kuriem slimība netiek pietiekami kontrolēta ar inhalējamiem kortikosteroīdiem un kuriem „pēc nepieciešamības” lietoti īslaicīgas darbības β-agonisti nenodrošina atbilstošu klīnisku astmas kontroli. Tiem astmas pacientiem, kuriem Montelukast Accord 10 mg apvalkotās tabletes indicētas astmas ārstēšanai, Montelukast Accord 10 mg apvalkotās tabletes var arī lietot sezonālā alerģiskā rinīta simptomu novēršanai. Montelukast Accord 10 mg apvalkotās tabletes indicētas arī astmas profilaksei, kad dominējošais faktors ir fiziskas slodzes izraisītas bronhospazmas. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma ar astmu vai astmu vienlaikus ar sezonālo alerģisko rinītu ieteicamā deva ir viena 10 mg tablete vienu reizi dienā, kas jālieto vakarā. Vispārējie ieteikumi Montelukast Accord 10 mg apvalkoto tablešu terapeitiskā iedarbība attiecībā uz astmas simptomu kontroli parādās vienas dienas laikā. Montelukast Accord 10 mg apvalkotās tabetes var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi. Pacientiem jāiesaka turpināt lietot Montelukast Accord 10 mg apvalkotās tabletes arī tad, ja astma tiek kontrolēta, kā arī a Læs hele dokumentet