Monovo Emulsion

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

mometasoni-17 furoas

Tilgængelig fra:

Almirall AG

ATC-kode:

D07AC13

INN (International Name):

mometasoni-17 furoas

Lægemiddelform:

Emulsion

Sammensætning:

mometasoni-17 furoas 1 mg, excipiens ad emulsionem für 1 g.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Dermatosen

Autorisation dato:

2012-07-31

Indlægsseddel

Monovo® Emulsion
Almirall AG
Was ist Monovo Emulsion und wann wird es angewendet?
Monovo Emulsion enthält als Wirkstoff ein stark wirksames Kortikoid
(Mometason-Furoat) zur
äusserlichen Anwendung. Der Wirkstoff von Monovo Emulsion wirkt
entzündungshemmend,
antiallergisch und lindert dadurch verschiedene Begleiterscheinungen
von Hauterkrankungen wie
Juckreiz, Brennen, Rötung oder Schmerzen.
Monovo Emulsion wird zur Behandlung von entzündlichen
Hauterkrankungen (insbesondere
Schuppenflechte) auf der Kopfhaut oder anderen behaarten
Körperstellen angewendet.
Monovo Emulsion wird ohne luft- und feuchtigkeitsabschliessenden
Deckverband
(Okklusivverband) angewendet.
Monovo Emulsion darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
angewendet werden.
Wann darf Monovo Emulsion nicht angewendet werden?
Monovo Emulsion darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit
auf einen der Inhaltsstoffe
oder andere Kortikoide, bei bestimmten bakteriellen Hautinfektionen
(wie z.B. Eiterflechte
[Impetigo], Syphilis, Tuberkulose) und Viruserkrankungen (z.B.
Gürtelrose, Fieberbläschen
[Herpesinfektionen], Windpocken [wilde, spitze Blattern]) sowie bei
Pilzbefall (z.B. Fusspilz) und
Impfreaktionen.
Bei offenen Wunden und eitrigen Entzündungen wie Furunkeln, Abszessen
und Akne sowie zur
Behandlung von Juckreiz in der Genitalregion darf Monovo Emulsion
ebenfalls nicht verwendet
werden. Von einer Anwendung im Gesicht ist bei Vorliegen einer Rosazea
(Kupferfinne = nicht
infektiöse Gesichtsrose) oder bei perioraler Dermatitis (Entzündung
im Bereiche des Mundes)
ebenfalls abzusehen.
Monovo Emulsion ist nicht für die Anwendung am Auge bestimmt. Bei
Anwendung von Monovo
Emulsion ist darauf zu achten, dass diese nicht ins Auge gelangt.
Wann ist bei der Anwendung von Monovo Emulsion Vorsicht geboten?
Monovo Emulsion ist ein stark wirksames Kortikosteroidpräparat.
Überschreiten Sie nicht die vom
Arzt bzw. von der Ärztin vorgeschriebene Behandlungsdauer, die
normalerweise 2 bis 3 Wochen
beträgt, da sich sonst Hautschäden

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Monovo® Emulsion
ALMIRALL
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Mometasoni-17-Furoas.
_Hilfsstoffe:_ Propylenglycoli monocaprylas, excipiens ad emulsionem.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
1 g Emulsion enthält: 1 mg Mometasoni-17-Furoas.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Monovo Emulsion ist indiziert für entzündliche Dermatosen
(insbesondere Psoriasis) der Kopfhaut oder anderer behaarter
Körperpartien.
Dosierung/Anwendung
_Erwachsene einschliesslich ältere Patienten_
1mal täglich einige Tropfen Monovo Emulsion auf die Krankheitsherde
auftragen und sanft einmassieren, bis keine Emulsion mehr sichtbar
ist.
Monovo Emulsion soll nur kurzfristig (maximal 3 Wochen) und
kleinflächig (maximal 0%g der Körperoberfläche) angewendet werden.
_Kinder und Jugendliche_
Für Kinder und Jugendliche liegen keine Erfahrungen mit der
Formulierung von Monovo Emulsion vor. Die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen wird deshalb nicht empfohlen.
Kontraindikationen
Hautinfektionen (Hauttuberkulose, Lues, bakterielle, virale und Pilz-
Erkrankungen), Hautulzera, perianaler und allgemeiner Pruritus, Acne
vulgaris, Acne rosacea (rosazeaartige Dermatitis), periorale
Dermatitis
und Impfreaktionen, Überempfndlichkeit auf eine der Komponenten des
Präparates oder bekannte Überempfndlichkeit auf andere
Kortikosteroide.
Monovo Emulsion ist nicht für die ophthalmologische Anwendung
bestimmt. Das Präparat sollte nicht im Auge oder in Augennähe
appliziert werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Monovo Emulsion soll nicht auf verletzter Haut oder auf Schleimhäuten
angewendet werden.
Im Falle einer Reizung oder Sensibilisierung durch die Anwendung von
Monovo Emulsion sollte die Behandlung abgesetzt und eine geeignete
Therapie eingeleitet werden.
Bei bakteriell infzierten Hautkrankheiten und/oder Pilzbefall ist
grundsätzlich eine bakterielle oder antifungizide Zusatz-Therapie
erforderlich. Falls damit nicht rasch eine positive Reaktion erreicht
wird,
soll die Kortikosteroid-Behandlung abgesetzt werden bis di