Monovo 1 mg/g Salbe

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Mometasonfuroat (Ph.Eur.)

Tilgængelig fra:

ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)

ATC-kode:

D07AC13

INN (International Name):

Mometasone furoate (Ph. Eur.)

Lægemiddelform:

Salbe

Sammensætning:

Teil 1 - Salbe; Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (24367) 1 Milligramm

Indgivelsesvej:

Anwendung auf der Haut

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2012-03-09

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Monovo 1 mg/g Salbe
Für Kinder ab 6 Jahre und Erwachsene
Wirkstoff: Mometasonfuroat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Monovo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Monovo beachten?
3.
Wie ist Monovo anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Monovo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONOVO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Monovo enthält den Wirkstoff Mometasonfuroat, der zur
Arzneimittelgruppe der
sogenannten topischen Kortikosteroide (oder Steroide) gehört.
Topische Kortikosteroide lassen sich nach Stärke bzw. Wirksamkeit in
vier
Gruppen einteilen: schwach, mittelstark, stark und sehr stark wirksam.
Monovo
ist eingestuft als „stark wirksames Kortikosteroid”.
Monovo wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren
angewendet, um Symptome, die durch bestimmte entzündliche
Hauterkrankungen wie Psoriasis (davon ausgenommen ist eine ausgedehnte
Plaque-Psoriasis) und atopische Dermatitis verursacht werden, zu
mindern.
Dieses Arzneimittel wird generell angewendet bei sehr trockenen,
schuppigen
oder rissigen Hauterscheinungen. Es wird Ihre Erkrankung nicht heilen,
sollte
aber Ihre Symptome lindern.
2
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MONOVO BEACHTEN?
M

Produktets egenskaber

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Monovo 1 mg/g Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 1 mg Mometasonfuroat (0,1 % Mometasonfuroat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 25,00 mg
Propylenglycolmonopalmitostearat und
50,00 mg emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A)/g Salbe.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
Transparent-cremefarbene Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Monovo ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung entzündlicher
Hauterkrankungen, die auf eine äußerliche Behandlung mit
Glukokortikoiden
ansprechen, wie z.B. atopische Dermatitis und Psoriasis (davon
ausgenommen
ist eine ausgedehnte Plaque-Psoriasis).
Monovo sollte vorzugsweise für die Behandlung von sehr trockenen,
schuppigen und rissigen Hauterscheinungen angewendet werden, bei denen
eine topisch anzuwendende Darreichungsform von Mometason angezeigt
ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Erwachsene, einschließlich ältere Patienten, Jugendliche und Kinder
ab 6 Jahren_:
Monovo wird einmal täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen
aufgetragen.
Im Gesicht sollten stark wirksame topische Glukokortikoide
grundsätzlich nicht
ohne engmaschige ärztliche Überwachung angewendet werden.
Monovo sollte nicht längerfristig (länger als 3 Wochen) oder
großflächig (mehr als
20 % der Körperoberfläche) angewendet werden.
Bei Kindern ab 6 Jahren sollten maximal 10 % der Körperoberfläche
behandelt
werden. Die Salbe sollte nicht okklusiv oder intertriginös angewendet
werden. Die
Dauer der Behandlung ist auf maximal 3 Wochen beschränkt.
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Bei klinischer Besserung ist häufig die Anwendung eines schwächeren
Kortikosteroids zu empfehlen.
_Kinder unter 6 Jahren: _
Monovo ist ein stark wirksames Glukokortikoid der Gruppe III. Aufgrund
unzureichender Daten zur Sicherheit sollte Monovo bei Kindern unter 6
Jahren
nicht angewendet werden.
Zum Auftragen auf die Haut (Zur Anwendung auf der Haut).
4.3
GEGENANZEIGEN