Monofer 500 mg / 5 ml Solution pour Injection intraveineuse d'/Perfusion

Land: Schweiz

Sprog: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

de fer(III)

Tilgængelig fra:

Pierre Fabre Pharma SA

ATC-kode:

B03AC

INN (International Name):

iron(III)

Lægemiddelform:

Solution pour Injection intraveineuse d'/Perfusion

Sammensætning:

ferrum(III) 500 mg ut ferricum derisomaltosum, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium max. 57 mg.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Prouvée, la Carence en fer, si par voie orale préparations à base de Fer ne sont pas efficaces ou ne peuvent pas être appliqués.

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
MonoFer®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
MonoFer®
Pierre Fabre Pharma AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Fer sous forme de dérisomaltose ferrique.
Excipients
Eau pour injection, hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH),
acide chlorhydrique (pour l'ajustement
du pH).
Teneur en sodium: 1 ml de solution avec 100 mg de MonoFer contient
jusqu'à 11,4 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable/pour perfusion par voie intraveineuse
1 ml de solution contient 100 mg de fer sous forme de dérisomaltose
ferrique.
Un flacon de 1 ml contient 100 mg de fer sous forme de dérisomaltose
ferrique.
Un flacon de 5 ml contient 500 mg de fer sous forme de dérisomaltose
ferrique.
Un flacon de 10 ml contient 1000 mg de fer sous forme de
dérisomaltose ferrique.
Indications/Possibilités d’emploi
MonoFer est indiqué pour le traitement de la carence martiale dans la
situation suivante:
·lorsque les préparations orales de fer sont inefficaces ou ne
peuvent pas être utilisées.
·lorsqu'une assimilation rapide en fer est cliniquement nécessaire.
Le diagnostic de la carence martiale doit être fondé sur des examens
de laboratoire appropriés (par exemple
la ferritine sérique, le coef