Mometasonfuroat "Zentiva" 50 mikrogram/dosis næsespray, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Mometasonfuroat monohydrat

Tilgængelig fra:

Zentiva k.s.

ATC-kode:

R01AD09

INN (International Name):

Mometasone furoate monohydrate

Dosering:

50 mikrogram/dosis

Lægemiddelform:

næsespray, suspension

Autorisation dato:

2016-05-01

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MOMETASONFUROAT ”ZENTIVA” 50 MIKROGRAM/DOSIS, NÆSESPRAY,
SUSPENSION
Mometasonfuroat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Mometasonfuroat
”Zentiva”
3.
Sådan skal du bruge Mometasonfuroat ”Zentiva”
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD ER MOMETASONFUROAT ”ZENTIVA”
Mometasonfuroat ”Zentiva” næsespray indeholder det aktive stof
mometasonfuroat, som
tilhører en gruppe af medicin kaldet binyrebarkhormoner
(kortikosteroider). Når
mometasonfuroat sprayes op i næsen, kan det afhjælpe en
betændelsesagtig tilstand i næsen
(inflammation (hævelse og irritation i næsen)) samt nysen, kløe og
stoppet næse eller
løbenæse.
HVAD BRUGES
MOMETASONFUROAT ”ZENTIVA” TIL
Høfeber og helårsrhinitis
Mometasonfuroat ”Zentiva” næsespray bruges til behandling af
symptomer på høfeber (også
kaldet sæsonbetinget allergisk rhinitis) og helårsrhinitis hos
voksne og børn i alderen 3 år og
derover.
Høfeber er en allergisk reaktion, som ses på særlige tidspunkter af
året. Reaktionen udløses,
når man indånder pollen fra træer, græsser, ukrudt samt sporer fra
skimmel og svampe.
Helårsrhinitis forekommer hele året rundt. Symptomerne kan stamme
fra overfølsomhed over
for mange forskellige tin

Produktets egenskaber

19. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MOMETASONFUROAT "ZENTIVA", NÆSESPRAY, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
28392
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mometasonfuroat "Zentiva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver afgivet dosis indeholder mometasonfuroatmonohydrat svarende til
50 mikrogram
vandfri mometasonfuroat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Dette lægemiddel indeholder 20 mikrogram benzalkoniumchlorid pr.
pust.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, suspension
Hvid til næsten hvid, viskøs suspension med pH mellem 4,3 og 4,9.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Mometasonfuroat "Zentiva" næsespray er indiceret til intranasal brug
hos voksne til
behandling af symptomer på sæsonbetinget allergisk rhinitis, efter
at være blevet
diagnosticeret af lægen.
_Mometasonfuroat Zentiva, næsespray, suspension 50 mikrogram-dosis_
_Side 1 af 9_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Sæsonbetinget allergisk rhinitis
_Voksne (herunder ældre patienter)_
Den sædvanlige anbefalede dosis er to pust (50 mikrogram/pust) i
hvert næsebor en gang
daglig (en samlet dosis på 200 mikrogram). Når symptomerne er under
kontrol, kan en
reduktion af dosis til et pust i hvert næsebor en gang daglig (en
samlet dosis på 100
mikrogram) være effektiv som vedligeholdelsesbehandling.
Mometasonfuroat næsespray giver en klinisk signifikant effekt inden
for 12 timer efter den
første dosis hos nogle patienter med sæsonbetinget allergisk
rhinitis, mens fuldstændig
gavn af behandlingen måske ikke opnås inden for de første 48 timer.
Patienten skal derfor
fortsætte med regelmæssig anvendelse for at opnå den bedste
terapeutiske virkning.
Hos patienter, som tidligere har haft moderate til svære symptomer
på sæsonbetinget
allergisk rhinitis, kan det være nødvendigt at initiere behandling
med Mometasonfuroat
"Zentiva" næsespray nogle dage før pollensæsonen forventes at
starte.
Hvis der er ingen/utilstrækkelig bedring af symptomerne efter
maksimalt 14 dages brug