Mometasonfuroat "Arrow" 50 mikrogram/dosis næsespray, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Mometasonfuroat monohydrat

Tilgængelig fra:

Arrow Generiques SAS

ATC-kode:

R01AD09

INN (International Name):

Mometasone furoate monohydrate

Dosering:

50 mikrogram/dosis

Lægemiddelform:

næsespray, suspension

Autorisation dato:

2018-04-18

Produktets egenskaber

18. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MOMETASONFUROAT "ARROW", NÆSESPRAY, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
30931
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mometasonfuroat "Arrow"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis indeholder mometasonfuroat monohydrat svarende til 50
mikrogram
mometasonfuroat, vandfri.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Dette lægemiddel indeholder 0,02 mg benzalkoniumchlorid pr. gram.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, suspension
Hvid til off-white uigennemsigtig suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Mometasonfuroat "Arrow" er indiceret til symptomatisk behandling af
voksne og børn på 3 år
og derover med sæsonbetinget rhinitis eller helårsrhinitis.
Mometasonfuroat "Arrow" er indiceret til behandling af nasale polypper
hos voksne patienter
på 18 år og derover.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Efter klargøring af spraypumpen i Mometasonfuroat "Arrow" næsespray
giver hvert pust ca.
100 mg mometasonfuroatsuspension indeholdende
mometasonfuroatmonohydrat svarende til
50 mikrogram mometasonfuroat.
_60208_spc.docx_
_Side 1 af 10_
Dosering
_Sæsonbetinget allergisk rhinitis eller helårsrhinitis_
Voksne (herunder ældre patienter) og børn på 12 år og derover: Den
sædvanligt anbefalede
dosis er to pust (50 mikrogram/pust) i hvert næsebor én gang daglig
(totaldosis
200 mikrogram). Når symptomerne er under kontrol, kan en
dosisreduktion til et pust i hvert
næsebor (totaldosis 100 mikrogram) én gang daglig være effektivt
til vedligeholdelse af
behandlingen.
Hvis symptomerne ikke er velbehandlede, kan dosis øges til den
maksimale daglige dosering
på fire pust i hvert næsebor én gang daglig (totaldosis 400
mikrogram). Dosisreduktion
anbefales, når symptomerne er under kontrol.
Børn i alderen 3 - 11 år: Den sædvanligt anbefalede dosis er et
pust (50 mikrogram/pust) i
hvert næsebor én gang daglig (totaldosis 100 mikrogram).
Mometasonfuroat "Arrow" næsespray giver en klinisk signifikant effekt
inden for 12