Mometasone "Sandoz" 50 mikrogram/dosis næsespray, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Mometasonfuroat monohydrat

Tilgængelig fra:

Sandoz A/S

ATC-kode:

R01AD09

INN (International Name):

Mometasone furoate monohydrate

Dosering:

50 mikrogram/dosis

Lægemiddelform:

næsespray, suspension

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2012-05-11

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MOMETASONE SANDOZ 50 MIKROGRAM/DOSIS, NÆSESPRAY, SUSPENSION
_ _
mometasonfuroat
_ _
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Mometasone Sandoz
3.
Sådan skal du bruge Mometasone Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD ER MOMETASONE SANDOZ?
Mometasone Sandoz næsespray indeholder det aktive stof
mometasonfuroat, som tilhører en
gruppe af lægemidler, der kaldes kortikosteroider. Når
mometasonfuroat sprayes op i næsen,
kan det afhjælpe betændelsestilstand (hævelse og irritation i
næsen), nysen, kløe og stoppet
næse (tæt næse) eller løbenæse.
HVAD BRUGES MOMETASONE SANDOZ TIL?
Høfeber og helårssnue
Mometasone Sandoz bruges til behandling af symptomer på høfeber
(også kaldet
sæsonbetinget allergisk rhinitis) og helårssnue hos voksne og børn
over 3 år.
Høfeber er en allergisk reaktion, som ses på særlige tidspunkter af
året. Reaktionen udløses,
når man indånder pollen fra træer, græsser, ukrudt samt sporer fra
skimmel og svampe.
Helårssnue forekommer hele året rundt. Symptomerne kan stamme fra
overfølsomhed over for
mange forskellige ting f.eks. husstøvmider, dyrehår (eller skæl),
fjer og bestemte fødevarer.
Disse allergier giver løbenæse og nysen og får næsens slimhinde
til at svu

Produktets egenskaber

21. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MOMETASONE ”SANDOZ”, NÆSESPRAY, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
27350
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mometasone ”Sandoz”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert pust af doseringspumpen afgiver en afmålt dosis på 50
mikrogram mometasonfuroat
(som mometasonfuroatmonohydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Dette
lægemiddel indeholder 0,02
mg benzalkoniumchlorid pr. pust.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, suspension.
Hvid, homogen suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Mometasone ”Sandoz” næsespray er indiceret til symptomatisk
behandling af voksne og
børn i alderen 3 år og derover med sæsonbetinget allergisk rhinitis
eller helårsrhinitis.
Mometasone ”Sandoz” næsespray er indiceret til behandling af
nasale polypper hos voksne
i alderen 18 år og derover.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Efter klargøring af doseringspumpen giver hvert pust ca. 100 mg
mometasonfuroatsuspension indeholdende mometasonfuroatmonohydrat
svarende til 50
mikrogram mometasonfuroat.
_dk_hum_47269_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Dosering
SÆSONBETINGET ALLERGISK RHINITIS ELLER HELÅRSRHINITIS
_Voksne (herunder geriatriske patienter) og børn på 12 år og
derover:_
Den sædvanlige anbefalede dosis er to pust (50 mikrogram/pust) i
hvert næsebor én gang
dagligt (en samlet dosis på 200 mikrogram). Når symptomerne er under
kontrol, kan en
reduktion af dosis til ét pust i hvert næsebor én gang dagligt (en
samlet dosis på 100
mikrogram) være effektiv som vedligeholdelsesbehandling.
Hvis symptomerne ikke er under tilstrækkelig kontrol, kan dosis øges
til en maksimal
daglig dosering på fire pust i hvert næsebor én gang dagligt (en
samlet dosis på 400
mikrogram). Det anbefales at foretage en dosisreduktion, når
symptomerne er under
kontrol.
_Børn i alderen mellem 3 og 11 år:_
Den almindelige anbefalede dosis er ét pust (50 mikrogram/pust) i
hvert næsebor én gang
daglig (totaldosis 100 mikrogra