Mometasone Sandoz 50 mikrog/ dose

Land: Norge

Sprog: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv bestanddel:

Mometasonfuroatmonohydrat

Tilgængelig fra:

Sandoz - København

ATC-kode:

R01AD09

INN (International Name):

Mometasonfuroatmonohydrat

Dosering:

50 mikrog/ dose

Lægemiddelform:

Nesespray, suspensjon

Enheder i pakken:

Flaske 140 doser

Recept type:

C

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2013-10-01

Indlægsseddel

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
MOMETASONE SANDOZ 50 MIKROGRAM/DOSE NESESPRAY, SUSPENSJON
MOMETASONFUROAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Mometasone Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Mometasone Sandoz
3.
Hvordan du bruker Mometasone Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Mometasone Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Mometasone Sandoz er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Hva er Mometasone Sandoz?
Mometasone Sandoz nesespray inneholder mometasonfuroat som tilhører
en gruppe legemidler som
kalles kortikosteroider. Når mometasonfuroat sprayes inn i nesen, kan
det dempe betennelse (opphovning
og irritasjon i nesen), samt lindre nysing, kløe og en tett eller
rennende nese.
Hva brukes Mometasone Sandoz mot?
Pollenallergi og helårlig rhinitt
Mometasone Sandoz brukes til behandling av symptomer på pollenallergi
(også kalt sesongrelatert allergi
eller allergisk rhinitt) samt helårlig rhinitt hos voksne og barn
over 3 år.
Pollenallergi, som inntreffer på visse tidspunkter av året, er en
allergisk reaksjon som skyldes at man
puster inn pollen fra trær, gress, ugress og også sopp-/muggsporer.
Helårlig rhinitt

Produktets egenskaber

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Mometasone Sandoz, 50 mikrogram/dose, nesespray, suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver avgitt dose fra pumpen gir en fast dose på 50 mikrogram
mometasonfuroat (som
mometasonfuroatmonohydrat).
Hjelpestoff med kjent effekt: Dette legemiddelet inneholder 0,02 mg
benzalkonklorid per avgitt dose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Nesespray, suspensjon.
Hvit, homogen suspensjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Mometasone Sandoz nesespray er indisert til voksne og barn over 3 år
for symptomatisk
behandling av sesongbetont allergisk rhinitt eller helårlig rhinitt.
Mometasone Sandoz nesespray er indisert til behandling av nesepolypper
hos voksne over 18 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Hver dose Mometasone Sandoz nesespray inneholder ca. 100 mg
mometasonfuroatmonohydrat
suspensjon, som tilsvarer 50 mikrogram mometasonfuroat.
Dette forutsetter at nesesprayen er gjort klar før bruk (se
«Administrasjonsmåte»).
DOSERING
Sesongbetont allergisk rhinitt eller helårlig rhinitt
_Voksne (inkl. eldre pasienter) og barn fra 12 år og eldre:_
Anbefalt dosering er to spray (50 mikrogram/spray) i hvert nesebor en
gang daglig (total dose 200
mikrogram). Når symptomene er under kontroll kan doseringen reduseres
til én spray i hvert nesebor
(total dose 100 mikrogram) som vedlikeholdsbehandling. Dersom
symptomene ikke er tilfredsstillende
kontrollert kan den maksimale daglige doseringen økes til fire spray
i hvert nesebor én gang daglig (total
dose 400 mikrogram). Når symptomene er under kontroll, anbefales en
dosereduksjon.
_Barn mellom 3 og 11 år: _
Anbefalt dosering er én spray (50 mikrogram/spray) i hvert nesebor en
gang daglig (total dose 100
mikrogram).
Hos enkelte pasienter med sesongrelatert allergisk rhinitt viste
Mometasone Sandoz nesespray en
klinisk signifikant innsettende effekt innen 12 timer etter den
første dosen. Full effekt av behandlingen
vil imidlertid ikke oppnås hos alle pasienter innen de første 48
time