Mometason "Orifarm" 50 mikrogram/dosis næsespray, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Mometasonfuroat monohydrat

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

R01AD09

INN (International Name):

Mometasone furoate monohydrate

Dosering:

50 mikrogram/dosis

Lægemiddelform:

næsespray, suspension

Autorisation status:

Markedsført

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE MOMETASON ORIFARM.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE MOMETASON ORIFARM.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD ER MOMETASON ORIFARM?
Mometason Orifarm næsespray indeholder det aktive stof
mometasonfuroat,
som tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes binyrebarkhormoner
(kortiko
-
steroider). Når mometasonfuroat sprayes op i næsen, kan det
afhjælpe betæn-
delsestilstand (hævelse og irritation i næsen), nysen, kløe og
stoppet næse (tæt
næse) eller løbenæse.
HVAD BRUGES MOMETASON ORIFARM TIL?
Høfeber og helårssnue
Mometason Orifarm bruges til behandling af symptomer på høfeber
(også kal
-
det sæsonbetinget allergisk rhinitis) og helårssnue hos voksne og
børn over 3 år.
Høfeber er en allergisk reaktion, som ses på særlige tidspunkter af
året. Reak
-
tionen udløses, når man indånder pollen fra træer, græsser,
ukrudt samt sporer
fra skimmel og svampe.
Helårssnue forekommer hele året rundt. Symptomerne kan stamme fra
over
-
følsomhed over for mange forskellige ting f.eks. husstøvmider,
dyrehår (eller
skæl), fjer og bestemte fødevarer. Disse allergier giver løbenæse
og nysen og får
næsens slimhinde til at svulme op, hvilket kan give en tæt og
tilstoppet fornem
-
melse i næsen. Mometason Orifarm mindsker hævelse og irritation i
næsen og
lindrer derved nysen, kløen og tilstoppet (tæt) næse eller
løbenæse.
Næsepolypper
Mometason Orifarm anvendes til behandling af næsepolypper hos voksne
i
alderen 18 år og derover.
Næsepolypper er små gevækster på næseslimhinden, og sædvanligvis
findes de
i begge næsebor. Mometason Orifarm mindsker betændelsestilstanden
(inflam
-
mationen) i næsen og får derved polypperne til gradvist at svinde
ind, hvilket
lindrer følelsen af tilstoppet næse, som kan påvirke
vejrtrækningen gennem
næsen.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
ang

Produktets egenskaber

21. FEBRUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MOMETASON ”ORIFARM”, NÆSESPRAY, SUSPENSION (ORIFARM A/S)
0.
D.SP.NR.
27350
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mometason ”Orifarm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert pust af doseringspumpen afgiver en afmålt dosis på 50
mikrogram mometasonfuroat
(som mometasonfuroatmonohydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Dette
lægemiddel indeholder 0,02
mg benzalkoniumchlorid pr. pust.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, suspension (Orifarm A/S).
Hvid, homogen suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Mometason ”Orifarm” næsespray er indiceret til symptomatisk
behandling af voksne og
børn i alderen 3 år og derover med sæsonbetinget allergisk rhinitis
eller helårsrhinitis.
Mometason ”Orifarm” næsespray er indiceret til behandling af
nasale polypper hos voksne
i alderen 18 år og derover.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Efter klargøring af doseringspumpen giver hvert pust ca. 100 mg
mometasonfuroatsuspension indeholdende mometasonfuroatmonohydrat
svarende til 50
mikrogram mometasonfuroat.
_58507_spc.docx_
_Side 1 af 10_
DOSERING
SÆSONBETINGET ALLERGISK RHINITIS ELLER HELÅRSRHINITIS
_Voksne (herunder geriatriske patienter) og børn på 12 år og
derover:_
Den sædvanlige anbefalede dosis er to pust (50 mikrogram/pust) i
hvert næsebor én gang
dagligt (en samlet dosis på 200 mikrogram). Når symptomerne er under
kontrol, kan en
reduktion af dosis til ét pust i hvert næsebor én gang dagligt (en
samlet dosis på 100
mikrogram) være effektiv som vedligeholdelsesbehandling.
Hvis symptomerne ikke er under tilstrækkelig kontrol, kan dosis øges
til en maksimal
daglig dosering på fire pust i hvert næsebor én gang dagligt (en
samlet dosis på 400
mikrogram). Det anbefales at foretage en dosisreduktion, når
symptomerne er under
kontrol.
_Børn i alderen mellem 3 og 11 år:_
Den almindelige anbefalede dosis er ét pust (50 mikrogram/pust) i
hvert næsebor én gang
daglig (to