MOMENDOL

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

NAPROXENE

Tilgængelig fra:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

ATC-kode:

M01AE02

INN (International Name):

NAPROXENE

Enheder i pakken:

" 10 % GEL " TUBO DA 100 G; " 10 % GEL " TUBO DA 50 G; " 220 MG COMPRESSE RIVESTITE " 24 COMPRESSE; " 220 MG GRANULATO PER SOLUZ

Klasse:

N

Terapeutisk område:

NAPROXENE

Produkt oversigt:

025829197 - 10 % GEL TUBO DA 50 G - Autorizzato; 025829084 - 220 MG COMPRESSE RIVESTITECON FILM 12 COMPRESSE RIVESTITE - Autorizzato; 025829072 - GEL 5% TUBO 50 G - Autorizzato; 025829021 - 10 SUPPOSTE 550 MG - Revocato; 025829060 - IM 6 F. LIOF. 275 MG + 6 F. SOLV. - Revocato; 025829033 - 30 COMPRESSE 275 MG - Revocato; 025829019 - 10 SUPPOSTE 250 MG - Revocato; 025829209 - 10 % GEL TUBO DA 100 G - Autorizzato; 025829185 - 220 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE - Autorizzato; 025829096 - 220 MG COMPRESSE RIVESTITE 24 COMPRESSE - Revocato; 025829122 - 220 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 12 BUSTINE - Revocato; 025829235 - 220 MG CAPSULA MOLLE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 025829250 - 220 MG CAPSULA MOLLE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 025829211 - 220 MG CAPSULA MOLLE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 025829223 - 220 MG CAPSULA MOLLE 12 CAPSULE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 025829247 - 220 MG CAPSULA MOLLE 24 CAPSULE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MOMENDOL 220 MG CAPSULE MOLLI
NAPROSSENE SODICO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni
di trattamento per il dolore e 3 giorni di trattamento per la febbre.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Momendol e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Momendol
3.
Come prendere Momendol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Momendol
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MOMENDOL E A COSA SERVE
Momendol contiene naprossene, un medicinale che appartiene alla classe
degli analgesici-antinfiammatori,
cioè farmaci che combattono il dolore e l’infiammazione.
Momendol è utilizzato, negli
ADULTI
e negli
ADOLESCENTI A PARTIRE DAI 16 ANNI
, per il trattamento di breve
durata di:
-
dolori lievi e moderati come mal di testa, dolori articolari e
muscolari (ad es. mal di schiena,
torcicollo), mal di denti e dolori mestruali;
-
febbre.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
Non prolungare il trattamento con Momendol per:
-
più di 7 giorni per il dolore;
-
più di 3 giorni per la febbre.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MOMENDOL
NON PRENDA MOMENDOL
-
se è allergico al naprossene o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se è allergico a sostanze strettamente correlate al naprossene dal
punto di vista chimico;
-
se soffre di ma

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Momendol 220 mg capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula molle contiene: Principio attivo:
Naprossene sodico 220 mg (pari a naprossene 200 mg)
Eccipienti con effetti noti: sorbitolo e sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule molli.
Capsule oblunghe di colore blu, con un riempimento da trasparente a
leggermente blu.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico di breve durata dei dolori lievi e moderati
quali dolore
muscolare ed articolare, mal di testa, mal di denti e dolori
mestruali.
Momendol può essere utilizzato anche nel trattamento della febbre.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Adulti ed adolescenti sopra 16 anni
1 capsula molle ogni 8-12 ore.
Se necessario, un migliore effetto può essere ottenuto iniziando, il
primo giorno, con 2
capsule molli seguite da 1 capsula molle dopo 8-12 ore.
Non superare le 3 capsule molli nelle 24 ore.
_Anziani e pazienti con insufficienza renale_
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
I pazienti anziani e i pazienti con insufficienza renale lieve o
moderata non dovrebbero
superare le 2 capsule molli nelle 24 ore. (Vedere paragrafo 4.3, e
paragrafo 4.4).
Non usare per più di 7 giorni per il dolore e per più di 3 giorni
per la febbre.
I pazienti devono essere informati di consultare un medico, qualora il
dolore e la febbre
persistano o peggiorino.
Modo di somministrazione
Momendol deve essere assunto con un bicchiere d’acqua
preferibilmente dopo un
pasto.
4.3
CONTROINDICAZIONI
•
Ipers