Land: Østrig
Sprog: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MOMETASON FUROAT
Dermapharm GmbH
D07AC13
MOMETASON FUROAT
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-08-08
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Momecutan ® 1 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut Wirkstoff: Mometasonfuroat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Momecutan Lösung und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Momecutan Lösung beachten? 3. Wie ist Momecutan Lösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Momecutan Lösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MOMECUTAN LÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Momecutan Lösung enthält als Wirkstoff ein stark wirksames Glukokortikoid und ist für die äußerliche Anwendung. Momecutan Lösung wird angewendet zur Behandlung von entzündlichen und juckenden Hauterkrankungen der Kopfhaut wie z.B. Psoriasis vulgaris. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MOMECUTAN LÖSUNG BEACHTEN? Momecutan Lösung darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Mometasonfuroat, andere Kortikosteroide oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei Rosacea im Gesicht (eine Erkrankung, die mit Hautveränderungen einhergeht) - bei Akne vulgaris - bei Hautatrophie(Gewebeschwund/Dünnerwerden der Haut) - bei perioraler Dermatitis (Hautentzündung im Gesicht, besonders um den Mund) - bei Pruritus (Hautjucken) im Anal- bzw Læs hele dokumentet
AT/H/0471/001/DC Seite 1 von 8 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Momecutan 1 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut Wirkstoff: Mometasonfuroat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Lösung zur Anwendung auf der Haut (entspricht 1,07 ml) enthält 1 mg Mometasonfuroat (Ph. Eur.). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 300 mg Propylenglycol pro 1 g Lösung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Anwendung auf der Haut farblos, klar 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Momecutan Lösung ist angezeigt zur Behandlung von entzündlichen und juckenden Erkrankungen der Kopfhaut wie z. B. Psoriasis vulgaris. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, wird Momecutan Lösung einmal täglich angewendet. Von Momecutan Lösung werden ein paar Tropfen auf die betroffenen behaarten Hautstellen der Kopfhaut aufgetragen. Momecutan Lösung wird für die Behandlung der Kopfhaut eingesetzt. Jeglicher Kontakt mit den Augen soll vermieden werden. Eine längerfristige (länger als 3 Wochen) oder großflächige (mehr als 20 % der Körperoberfläche) Anwendung von Momecutan Lösung soll vermieden werden. Bei klinischer Besserung ist häufig die Anwendung eines schwächeren Kortikosteroids zu empfehlen. _Kinder und Jugendliche_ Es liegen keine ausreichenden klinischen Studien vor, die eine sichere Anwendung von Mometason-haltiger Lösung bei Kindern über eine längere Dauer als 3 Wochen belegen können. Die Anwendung von Momecutan Lösung bei Kindern soll über einen möglichst kurzen Behandlungszeitraum bei geringstmöglicher Dosierung, die noch therapeutische AT/H/0471/001/DC Seite 2 von 8 Wirksamkeit gewährleistet, erfolgen. Die Anwendungsdauer beträgt für Kinder über 6 Jahre maximal 3 Wochen. Bei Kindern soll Momecutan Lösung nur kleinflächig (weniger als 10 % der Körperoberfläche) angewendet werden. Art der Anwendung Zur Anwendu Læs hele dokumentet