MOLREM 15 MG EFERVESAN TABLET, 30 ADET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

mirtazapine

Tilgængelig fra:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

N06AX11

INN (International Name):

mirtazapine

Autorisation dato:

2011-04-11

Indlægsseddel

1
KULLANMA TALİMATI
MOLREM 15 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE(LER)_:
15 mg Mirtazapin.

_YARDIMCI MADDE(LER)_:
Sodyum klorür, sitrik asit anhidr, sodyum hidrojen karbonat, PEG
6000, P.V.P.K-30, sukraloz (E955), limon aroması
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MOLREM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MOLREM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MOLREM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MOLREM’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MOLREM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MOLREM, etkin madde olarak 15 mg mirtazapin içerir ve antidepresanlar
adıyla bilinen bir
ilaç grubuna üyedir.
MOLREM, beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tablet
görünümüne sahiptir. 30
efervesan tablet içeren strip ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
Mirtazapin, beyinde bulunan 5-HT
2
ve 5-HT
3
reseptörlerini bloke ederek, sinirsel sinyalleri
ileten kimyasal taşıyıcılar olan nörotransmitterlerin iletimini
artırır. MOLREM majör depresif
bozukluğun (ağır ruhsal çöküntü hastalığı) tedavisinde
kullanılır.
MOLREM’in etkisini göstermesi 1 ila 2 haftayı alacaktır. 2 ila 4
hafta sonra kendinizi daha
iyi hissetmeye başlayabilirsiniz. Eğer 2 ila 4 hafta sonra hala iyi
hissetmiyorsanız ya da daha
2
kötü hissediyorsanız doktorunuza danışma

Produktets egenskaber

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MOLREM 15 mg efervesan tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Mirtazapin …………………...….15 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür……………….…..39,34 mg
Sodyum hidrojen karbonat….…..565,58 mg
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet.
Beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Majör depresif bozukluk ataklarının tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER:
Etkili günlük doz genelde 15 ve 45 mg arasındadır; başlangıç
dozu 15 ya da 30 mg’dır.
Mirtazapin genel olarak tedaviden 1-2 hafta sonra etkisini göstermeye
başlar. Yeterli dozdaki
tedavi, 2-4 hafta içinde olumlu yanıta yol açmalıdır. Yeterli
yanıt alınamadığı durumlarda,
doz en yüksek doza kadar artırılabilir. Daha sonraki 2-4 haftada
yanıt alınamaz ise tedavi
kesilmelidir.
Depresyonlu hastalar, semptomların tamamen ortadan kalktığından
emin olabilmek için en az
6 ay olmak üzere yeterli bir dönem boyunca tedavi edilmelidir.
Yoksunluk semptomlarına yol açmamak için mirtazapin tedavisine
yavaş yavaş son verilmesi
önerilmektedir (bakınız bölüm 4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
Mirtazapin 20–40 saatlik bir eliminasyon yarılanma ömrüne
sahiptir ve dolayısıyla günde tek
seferlik uygulama için uygundur. Tercihen yatmadan önce, tek
seferlik gece dozu olarak
tatbik edilmelidir. MOLREM gün içerisinde ikiye bölünmüş dozlar
şeklinde de alınabilir
(sabah bir sefer ve akşam bir sefer). Eğer bölünmüş olarak
alınan dozlar eşit değil ise yüksek
doz gece alınmalıdır.
2
Tabletler 1 bardak suda (150 mL) eritildikten sonra bekletilmeden
içilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI
Mirtazapinin klerensi orta ve şiddetli renal yetmezliği olan
hastalarda azalabilir (kreatinin
klerensi <40 ml