MODIPRINT 0,2 % - 0,5 % SOLUCION OFTALMICA

Land: Venezuela

Sprog: spansk

Kilde: Instituto Nacional de Higiene

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
21-08-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
01-06-2017

Aktiv bestanddel:

BRIMONIDINA TARTRATO - TIMOLOL

Tilgængelig fra:

ASPEN VENEZUELA, C.A.

INN (International Name):

BRIMONIDINA TARTRATO - TIMOLOL

Dosering:

0,2 % - 0,5 %

Lægemiddelform:

SOLUCION

Indgivelsesvej:

OFTALMICA

Recept type:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fremstillet af:

INDOCO REMEDIES LIMITED

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2022-03-11

Produktets egenskaber

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
BRIMONIDINA TARTRATO - TIMOLOL MALEATO
2. VIA DE ADMINISTRACION
OFTALMICA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Preparados contra el glaucoma y mióticos.
Agentes
betabloqueantes. Timolol, combinaciones.
CÓDIGO ATC: S01ED51. 3.1. FARMACODINAMIA
La brimonidina tartrato y el timolol maleato disminuyen la presión
intraocular (PIO)
elevada mediante la suma de sus mecanismos de acción.
La brimonidina tartrato es un agonista del receptor alfa-2
adrenérgico que es mil veces
más selectivo para el adrenorreceptor alfa-2 que para el
adrenorreceptor alfa-1. Esta
selectividad tiene como resultado la ausencia de midriasis y de
vasoconstricción en los
microcapilares, asociadas con los xenoinjertos retinales humanos. Se
estima que su
efecto sobre la reducción de la PIO viene dada por el aumento del
flujo de salida
uveoscleral y la reducción de la formación de humor acuoso.
El timolol maleato es un agente bloqueante no selectivo de los
receptores adrenérgicos
beta1 y beta2 que no tiene actividad simpaticomimética intrínseca,
depresora directa
del miocardio, o anestésica local (estabilizadora de membrana)
significativa; disminuye
la PIO reduciendo la formación de humor acuoso. Aún no está claro
el mecanismo de
acción preciso, pero es probable que se produzca una inhibición del
aumento de la
síntesis de AMP cíclico causado por una estimulación
beta-adrenérgica endógena. 3.2. FARMACOCINÉTICA
En
los
estudios
llevados
a
cabo
en
voluntarios
sanos,
donde
comparan
los
tratamientos de monoterapia con brimonidina o timolol con el
tratamiento combinado
de brimonidina - timolol, no se encontraron diferencias
estadísticamente significativas
en las AUC entre el tratamiento combinado y los tratamientos de
monoterapia
respectivos. Los valores medios de Cmax en plasma para brimonidina y
timolol
después de la dosis del producto combinado fueron de 0,0327 y 0,406
ng/mL
respectivamente.
BRIMONIDINA
Después de la administración ocular de una solución de colirio al
0,2% en
                                
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