Modina 75+30 mikrogram overtrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Ethinylestradiol, GESTODEN

Tilgængelig fra:

Orifarm Generics A/S

ATC-kode:

G03AA10

INN (International Name):

Ethinyl Estradiol, STESTED

Dosering:

75+30 mikrogram

Lægemiddelform:

overtrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2008-04-28

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MODINA, 75 MIKROGRAM/30 MIKROGRAM, OVERTRUKNE TABLETTER
gestoden/ethinylestradiol
VIGTIG INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER:
-
Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes
korrekt. Frugtbarheden
genvindes efter ophør.
-
De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en
smule, især i det første år eller
når du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause på 4
uger eller mere.
-
Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror,
at du muligvis har
symptomer på en blodprop (se punkt 2 ”Blodpropper”).
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Modina
3.
Sådan skal du tage Modina
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Modina er en lavdosis p-pille af kombinationstypen. Hver pille
indeholder en lille mængde af de to
forskellige kvindelige hormoner, nemlig gestoden (et gestagen) og
ethinylestradiol (et østrogen).
P-pillen betegnes som en lavdosis p-pille på grund af det lave
indhold af hormoner. Alle tabletter i
pakningen indeholder de samme hormoner i samme doser.
Modina forhindrer ægløsning og ændrer slimhinden i livmoderen.
Modina påvirker også slimen i
livmoderhalsen, så det

Produktets egenskaber

INCLUDEPICTURE "cid:image004.jpg@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET
INCLUDEPICTURE "cid:image004.jpg@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET
17. SEPTEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MODINA, OVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25943
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Modina
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Gestoden 75 mikrogram + ethinylestradiol 30 mikrogram
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose og
saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. se 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Modina skal der tages
hensyn til den enkelte
kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs
tromboemboli (VTE), samt til,
hvordan risikoen for VTE med Modina er sammenlignet med andre
hormonelle kontraceptiva
af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Påbegynd eller _fortsæt_ ikke med Modina, hvis _graviditet er kendt
eller mistænkt._
Hvordan indtages Modina
Tabletterne skal tages i den rækkefølge, som er angivet på pakken
hver dag på ca. samme
tidspunkt. Der tages 1 tablet daglig i 21 fortløbende dage,
efterfulgt af en 7-dages tabletfri
periode. Hver ny pakning påbegyndes dagen efter den tabletfri
periode. I pausen vil der
indtræde en blødning. Denne blødning starter sædvanligvis på 2.
eller 3. dagen efter
_dk_hum_39230_spc.doc_
_Side 1 af 19_
indtagelse af den sidste tablet og er muligvis ikke ophørt, førend
der begyndes på næste
pakke.
Hvordan påbegyndes indtagelse af Modina
_Ingen forudgående indtagelse af hormonale kontraceptiva (indenfor
den sidste måned)_
Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige
cyklus (dvs. på den første
dag kvinden har en menstruationsblødning). Det er tilladt at
påbegynde indtagelsen på dag
2-7, men i første cyklus tilrådes det at benytte ikke hormonal
prævention (f.eks. kondom
eller sæddræbende midler) samtidig i de første 7 dage af
tabletin