Moclostad 300 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MOCLOBEMID

Tilgængelig fra:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kode:

N06AG02

INN (International Name):

moclobemide

Dosering:

300 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2000-09-11

Produktets egenskaber

25. JUNI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ABACAVIR/LAMIVUDINE "GLENMARK", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31060
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Abacavir/Lamivudine "Glenmark"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder abacavirhydrochlorid svarende
til 600 mg abacavir
og 300 mg lamivudin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Sunset yellow (E 110) 1,4 mg pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Orange, modificerede, kapselformede, bikonvekse, 20,6 mm × 9,1 mm
filmovertrukne
tabletter, præget med "300" på den ene side og "600" på den anden
side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Abacavir/Lamivudine "Glenmark" er indiceret til antiretroviral
kombinationsbehandling af
human immundefektvirus (hiv)-infektion hos voksne, unge og børn, som
vejer mindst
25 kg (se pkt. 4.4 og 5.1).
Før initiering af behandling med abacavir skal alle hiv-smittede
patienter, uanset
raceoprindelse, screenes for eventuelt at være bærer af
HLA-B*5701-allel (se pkt. 4.4).
Abacavir må ikke anvendes til patienter, der bærer
HLA-B*5701-allellet.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandlingen bør ordineres af en læge med erfaring i behandling af
hiv-infektion.
Dosering
_dk_hum_31060_spc.doc_
_Side 1 af 27_
_Voksne, unge og børn, der vejer mindst 25 kg:_
Den anbefalede dosis af Abacavir/Lamivudine "Glenmark" er 1 tablet én
gang daglig.
_Børn under 25 kg:_
Abacavir/Lamivudine "Glenmark" bør ikke gives til børn, der vejer
under 25 kg, da det er
en fastdosistablet, der ikke kan dosisreduceres.
Abacavir/Lamivudine "Glenmark" er en fastdosistablet, og bør ikke
gives til patienter, der
har brug for dosisjusteringer. I tilfælde, hvor seponering eller
dosisjustering af en af de
aktive substanser er indiceret, er separate præparater med abacavir
eller lamivudin
tilgængelige. I disse tilfælde bør lægen referere til den
individuelle produktinformation for
disse lægemidler.
_Særlige populationer:_
_Ældre:_
Der for