Moclobemide CF 300 mg, filmomhulde tabletten

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

MOCLOBEMIDE;

Tilgængelig fra:

Centrafarm B.V.

ATC-kode:

N06AG02

INN (International Name):

MOCLOBEMIDE;

Lægemiddelform:

Filmomhulde tablet

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Moclobemide

Produkt oversigt:

Hulpstoffen: HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 0-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Indlægsseddel

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_MOCLOBEMIDE CF 150 MG_, _filmomhulde tabletten _
_MOCLOBEMIDE CF 300 MG_, _filmomhulde tabletten_
_DK/H/0224/001-002/MR _
_RVG 27049 _
_RVG 27050 _
Moclobemide, 150/300 mg per tablet
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 11
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2014-04
AUTHORISATION
DISK:
AO/013815
REV. 9.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOCLOBEMIDE CF 150 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
MOCLOBEMIDE CF 300 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
moclobemide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Moclobemide CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MOCLOBEMIDE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Moclobemide CF filmomhulde tabletten bevatten de werkzame stof
moclobemide. Deze werkzame
stof zou uw verschijnselen moeten verbeteren. Moclobemide behoort tot
een groep geneesmiddelen
onder de naam ‘reversibele monoamine-oxidase-A-remmers’. Deze
kunnen de hoeveelheden van
sommige chemische boodschappers in de hersenen verhogen, zoals
serotonine en dopamine. Deze
verhoging zou moeten helpen om uw depressie (een triestig,
neerslachtig, waardeloos gevoel of gevoel
van onmacht) te verb

Produktets egenskaber

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_MOCLOBEMIDE CF 150 MG_, _filmomhulde tabletten _
_MOCLOBEMIDE CF 300 MG, filmomhulde tabletten_
_DK/H/0224/001-002/MR _
_RVG 27049 _
_RVG 27050 _
Moclobemide, 150/300 mg per tablet
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 11
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2013-06
AUTHORISATION
DISK:
AOnb/013814
REV. 10.1
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Moclobemide CF 150 mg, filmomhulde tabletten
Moclobemide CF 300 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Moclobemide CF 150 mg: iedere tablet bevat 150 mg moclobemide.
Moclobemide CF 300 mg: iedere tablet bevat 300 mg moclobemide.
Hulpstoffen met bekend effect:
Moclobemide CF 150 mg: iedere tablet bevat 152,0 mg lactose anhydraat
en de filmomhulling van de
tablet bevat 4,0 mg lactose monohydraat.
Moclobemide CF 300 mg: iedere tablet bevat 12,20 mg lactose anhydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Moclobemide CF 150 mg: gele, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten
met een witte kern, aan de
ene zijde voorzien van een breukgleuf, aan de andere van de inscriptie
“P” logo “150”.
Moclobemide CF 300 mg: witte, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten
met een witte kern, aan de
ene zijde voorzien van een breukgleuf, aan de andere van de inscriptie
“P” logo “300”.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Moclobemide is bedoeld voor de behandeling van episodes van ernstige
depressie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen: De aanvangsdosis is gewoonlijk 300 mg, toe te dienen in
meerdere giften na iedere
maaltijd. De tabletten moeten worden ingenomen met vloeistof.
Indien nodig, kan de dosis worden verhoogd tot 600 mg per dag. De
dosis mag echter niet gedurende
de eerste behandelingsweek worden verhoogd, aangezien de biolo