Mobic 15 mg/1.5 ml inj. opl. i.m. amp.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Meloxicamenolaat - Eq. Meloxicam 10 mg/ml

Tilgængelig fra:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC-kode:

M01AC06

INN (International Name):

Meloxicam Enolate

Dosering:

15 mg - 1,5 ml

Lægemiddelform:

Oplossing voor injectie

Sammensætning:

Meloxicamenolaat

Indgivelsesvej:

Intramusculair gebruik

Terapeutisk område:

Meloxicam

Produkt oversigt:

CTI-code: 227902-06 - De grootte van de verpakking: 30 x 1.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 227902-05 - De grootte van de verpakking: 25 x 1.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 227902-04 - De grootte van de verpakking: 5 x 1.5 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 04048846015242 - CNK-code: 1661131 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 227902-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 1.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 227902-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 1.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 227902-01 - De grootte van de verpakking: 1.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 227902-07 - De grootte van de verpakking: 50 x 1.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisation dato:

2001-10-01

Indlægsseddel

BIJSLUITER
(17/07/2023)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOBIC® 15 mg/1,5 ml oplossing voor injectie
meloxicam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is MOBIC en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MOBIC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
MOBIC is een ontstekingsremmend geneesmiddel dat behoort tot de groep
van geneesmiddelen die
Niet-Steroïde Anti-Inflammatoire Geneesmiddelen (NSAID’s) wordt
genoemd. Deze geneesmiddelen
worden gebruikt om ontsteking en pijn in gewrichten en spieren te
verminderen.
MOBIC oplossing voor injectie is geïndiceerd voor volwassenen.
MOBIC wordt gebruikt bij de behandeling van acute opstoten van:
- reumatoïde artritis
- spondylitis ankylosans
als andere toedieningswegen, zoals tabletten, niet mogelijk zijn.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als u allergisch bent voor meloxicam of een van de andere stoffen in
dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap
-
Bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar
-
Als u één van de volgende verschijnselen heeft nadat u aspirine of
andere NSAID’s heeft
ingenomen:
-
een pie

Produktets egenskaber

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mobic® 15 mg/1,5 ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén ml oplossing bevat 10 mg meloxicam.
Een ampul met 1,5 ml oplossing bevat 15 mg meloxicam in de vorm van
een enolaat-zout dat in situ
wordt gevormd tijdens het productieproces.
Hulpstoffen met bekend effect
Bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 1,5 ml ampul.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Gele oplossing met een lichtgroene tint.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Kortdurende symptomatische behandeling van acute opstoten van
reumatoïde artritis en
spondylitis ankylosans, indien andere toedieningswegen ongeschikt
zijn.
-
Mobic oplossing voor injectie is geïndiceerd voor volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Eenmaal daags één injectie van 15 mg.
DE DOSIS VAN 15 MG PER DAG NIET OVERSCHRIJDEN.
De behandeling dient normaal gezien te worden beperkt tot een enkele
injectie bij aanvang van een
behandeling en kan in bepaalde uitzonderingsgevallen maximaal 2 tot 3
dagen worden voortgezet
(d.w.z. wanneer andere toedieningswegen niet mogelijk zijn).
Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering,
gedurende een zo kort mogelijke
periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen
bijwerkingen tot een minimum beperkt
blijven (zie rubriek 4.4).
De behoefte van de patiënt aan symptomatische pijnbestrijding en de
respons op de behandeling
dienen periodiek geëvalueerd te worden.
Speciale patiëntengroepen
_Oudere patiënten (zie rubriek 5.2)_
De aanbevolen dosering voor oudere patiënten is 7,5 mg per dag (een
halve ampul van 1,5 ml) (zie ook
rubriek 4.2 _‘Patiënten met verhoogde kans op bijwerkingen’_ en
4.4).
_Patiënten met verhoogde kans op bijwerkingen (zie rubriek 4.4)_
Bij patiënten met een verhoogde kans op bijwerkingen, bijvoorbeeld
voorgeschiedenis van een gastro-
intestinale aandoening of risicofactoren op cardiovasculaire
aandoeningen, dient d