Mixamin glukoza 12 % brez elektrolitov raztopina za infundiranje

Land: Slovenien

Sprog: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv bestanddel:

glicin; glukoza, brezvodna; histidin; alanin; arginin; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; ocetna kislina, koncentrirana; tavrin

Tilgængelig fra:

MEDIAS INTERNATIONAL d.o.o.

ATC-kode:

B05BA10

INN (International Name):

glycine; glucose, anhydrous; histidine; alanine; arginine; phenylalanine; isoleucine; leucine; lysine; methionine; prolin; serine; tyrosine; threonine; tryptophan; valine; acetic acid; concentrated; taurine

Lægemiddelform:

raztopina za infundiranje

Sammensætning:

glicin 5,5 g / 1000 ml  glukoza, brezvodna120 g / 1000 ml  histidin1,5 g / 1000 ml  alanin7 g / 1000 ml  arginin6 g / 1000 ml  fenilalanin2,55 g / 1000 ml  izolevcin2,5 g / 1000 ml  levcin3,7 g / 1000 ml  lizin3,3 g / 1000 ml  metionin2,15 g / 1000 ml  prolin5,6 g / 1000 ml  serin3,25 g / 1000 ml  tirozin0,2 g / 1000 ml  treonin2,2 g / 1000 ml  triptofan1 g / 1000 ml  valin3,1 g / 1000 ml  ocetna kislina, koncentrirana2,7 g / 1000 ml  tavrin0,5 g / 1000 ml; glukoza, brezvodna 120 g / 1000 ml  histidin1,5 g / 1000 ml  alanin7 g / 1000 ml  arginin6 g / 1000 ml  fenilalanin2,55 g / 1000 ml  izolevcin2,5 g / 1000 ml  levcin3,7 g / 1000 ml  lizin3,3 g / 1000 ml  metionin2,15 g / 1000 ml  prolin5,6 g / 1000 ml  serin3,25 g / 1000 ml  tirozin0,2 g / 1000 ml  treonin2,2 g / 1000 ml  triptofan1 g / 1000 ml  valin3,1 g / 1000 ml  

Indgivelsesvej:

Intravenska uporaba

Enheder i pakken:

6 vreča

Recept type:

ZZ

Terapeutisk gruppe:

kombinacije

Produkt oversigt:

Pakiranje :škatla s 6 vrečkami s 1000 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Autorisation status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisation dato:

2019-04-03

Indlægsseddel

NAVODILO ZA UPORABO
MIXAMIN GLUKOZA 12 % BREZ ELEKTROLITOV RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
raztopina aminokislin in ogljikovih hidratov
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Mixamin glukoza 12 % brez elektrolitov in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Mixamin glukoza 12 %
brez elektrolitov
3.
Kako boste dobili zdravilo Mixamin glukoza 12 % brez elektrolitov
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Mixamin glukoza 12 % brez elektrolitov
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MIXAMIN GLUKOZA 12 % BREZ ELEKTROLITOV IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO_ _
Zdravilo Mixamin glukoza 12 % brez elektrolitov je raztopina, ki
vsebuje aminokisline in ogljikove
hidrate. Zdravilo Mixamin glukoza 12 % brez elektrolitov vam bo dal
zdravstveni delavec, če druge
oblike hranjenja za vas ne zadoščajo ali niso delovale. V kri se
daje z infuzijo (kapalno) ali z
infuzijsko črpalko. Zdravilo Mixamin glukoza 12 % brez elektrolitov
je primerno za bolnike z moteno
toleranco za glukozo (to stanje včasih imenujejo prediabetes).
Zdravilo Mixamin glukoza 12 % brez
elektrolitov ne vsebuje elektrolitov (soli), zato je te mogoče dati
individualno.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO MIXAMIN GLUKOZA 12 %
BREZ ELEKTROLITOV
ZDRAVILA MIXAMIN GLUKOZA 12 % BREZ ELEKTROLITOV NE SMETE DOBITI:
-
če ste
ALERGIČNI
na zdravilne učinkovine ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v
poglavju 6),
-
če imate
REDKO GENETSKO MOTNJO
, zaradi katere telo
AMINOKISLIN NE RAZGRAJUJE (PRESNAVLJA)
PRAVILNO
,
-
�

Produktets egenskaber

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Mixamin glukoza 12 % brez elektrolitov raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilo Mixamin glukoza 12 % brez elektrolitov vsebuje raztopino
aminokislin in raztopino
ogljikovih hidratov v dvoprekatni vreči in v volumskem razmerju 1:1.
1000 ml raztopine za infundiranje vsebuje:
ZDRAVILNE UČINKOVINE
RAZTOPINA
AMINOKISLIN
500 ML
RAZTOPINA
OGLJIKOVIH
HIDRATOV
500 ML
ZA UPORABO
PRIPRAVLJENA (MEŠANA)
RAZTOPINA
1000 ML
izolevcin
2,50 g
2,50 g
levcin
3,70 g
3,70 g
lizinijev acetat,
kar ustreza lizinu
4,655 g
3,3 g
4,655 g
3,3 g
metionin
2,15 g
2,15 g
fenilalanin
2,55 g
2,55 g
treonin
2,20 g
2,20 g
triptofan
1,00 g
1,00 g
valin
3,10 g
3,10 g
arginin
6,00 g
6,00 g
histidin
1,50 g
1,50 g
glicin
5,50 g
5,50 g
serin
3,25 g
3,25 g
tirozin
0,20 g
0,20 g
tavrin
0,50 g
0,50 g
alanin
7,00 g
7,00 g
prolin
5,60 g
5,60 g
koncentrirana ocetna kislina
2,7 g
2,7 g
glukoza monohidrat,
kar ustreza brezvodni glukozi
132,00 g
120,00 g
132,00 g
120,00 g
skupaj aminokislin
celotna vsebnost dušika
energija, nebeljakovinska
celotna vsebnost energije
osmolalnost
osmolarnost
titrabilna kislost (po mešanju)
pH (po mešanju)
50 g
8 g
480 kcal
680 kcal
1197-1323 mosm/kg
1164 mosm/l
10,0-20,0 mmol NaOH/l
5,5-6,0
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za infundiranje.
JAZMP – IB/114 – 21.01.2015
1
Bistra in brezbarvna do rahlo rumenkasta raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Mixamin glukoza 12 % brez elektrolitov je indicirano za
zadostitev dnevnih potreb po dušiku
(aminokislinah), glukozi in tekočini pri odraslih
_in otrocih, starejših od 2 let_
, ki potrebujejo
parenteralno hranjenje (tj. kadar peroralno ali enteralno hranjenje ni
mogoče, ne zadošča ali je
kontraindicirano).
Zdravilo Mixamin glukoza 12 % brez elektrolitov je primerno za bolnike
z moteno toleranco za
glukozo.
Zdravilo Mixamin glukoza 12 % brez elektrolitov je raztopina za
infundiranje brez elektrolitov (za
indi